- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04709016
Consumo de drogas durante las relaciones sexuales y su impacto en la toma de PrEP (profilaxis previa a la exposición): CONSUMIR (CONSUME)
29 de agosto de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El uso de Chemsex (uso de drogas en un contexto sexual) entre HSH (hombres que tienen sexo con hombres) y personas transgénero en Francia, ya sea que tomen o no la PrEP, y su impacto en la adherencia a la PrEP
Este es un estudio observacional transversal de un solo centro realizado entre octubre de 2020 y marzo de 2021 en Ile de France en la enfermedad infecciosa de CHU Bichat (PrEP y CeGIDD (Centro gratuito de información, detección y diagnóstico de infecciones por virus de inmunodeficiencia humana, Consulta de Hepatitis Virales e Infecciones de Transmisión Sexual).
Se trata de sujetos adultos de sexo masculino o transgénero, de HSH (hombres que tienen sexo con hombres) o de orientación bisexual.
Los datos se recogen mediante autocuestionario que evalúa el consumo de Chemsex (uso de drogas en un contexto sexual) en los últimos 12 meses, la existencia o no de tratamiento de adicciones, los antecedentes de ITS (infecciones de transmisión sexual) y la adherencia a la PrEP (por sujetos que tomaban PrEP) durante la última relación sexual (cuestionario ANRS, utilizado en el estudio PREVENIR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se refiere a sujetos de sexo masculino o transgénero, de orientación sexual HSH o bisexual, consultados en centros de salud sexual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18
- hombre o transgénero
- HSH o orientación bisexual
- consultor de adultos en el Hospital Bichat (consulta CeGIDD o PrEP)
- adulto con Smartphone (autocuestionario online)
Criterio de exclusión:
- Para el grupo "tomando PrEP": adulto tomando PrEP por menos de 3 meses
- Negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes hombres o transgénero
de orientación sexual HSH (hombres que tienen sexo con hombres) o bisexuales, consultor en centros de salud sexual
|
autocuestionario que evalúa el consumo de Chemsex (uso de drogas en un contexto sexual) en los últimos 12 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
comparar en una población HSH y transgénero el uso de Chemsex dependiendo de si se toma o no la PrEP
Periodo de tiempo: inclusión
|
inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Adherencia informada a la PrEP
Periodo de tiempo: inclusión
|
inclusión
|
|
La existencia o no de comorbilidad psicológica y la existencia de cuidados adictivos
Periodo de tiempo: inclusión
|
inclusión
|
|
El número de infecciones de transmisión sexual en la inclusión
Periodo de tiempo: inclusión
|
inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A02182-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .