- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04709016
Употребление наркотиков во время секса и его влияние на прием PrEP (доконтактная профилактика): ПРИНИМАТЬ (CONSUME)
29 августа 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Использование химсекса (употребление наркотиков в сексуальном контексте) среди МСМ (мужчин, занимающихся сексом с мужчинами) и трансгендеров во Франции, вне зависимости от того, принимают ли они ДКП, и его влияние на приверженность ДКП
Это поперечное одноцентровое обсервационное исследование, проведенное с октября 2020 г. по март 2021 г. в Иль-де-Франс при инфекционном заболевании CHU Bichat (PrEP и CeGIDD (Бесплатный центр информации, скрининга и диагностики инфекций, вызванных вирусами иммунодефицита человека, консультации по вирусным гепатитам и инфекциям, передающимся половым путем).
Это касается взрослых субъектов мужского или трансгендерного пола, МСМ (мужчин, занимающихся сексом с мужчинами) или бисексуальной ориентации.
Данные собираются с помощью самоанкетирования, оценивающего потребление химсекса (употребление наркотиков в сексуальном контексте) за последние 12 месяцев, наличие или отсутствие лечения зависимости, наличие в анамнезе ИППП (инфекций, передающихся половым путем) и приверженность ДКП (для субъекты, принимающие ДКП) во время последнего полового акта (опросник ANRS, использованный в исследовании PREVENIR).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование касается субъектов мужского или трансгендерного пола, МСМ или бисексуальной сексуальной ориентации, консультирующихся в центрах сексуального здоровья.
Описание
Критерии включения:
- возраст> 18
- мужчина или трансгендер
- МСМ или бисексуальная ориентация
- консультант для взрослых в больнице Биша (консультация CeGIDD или PrEP)
- взрослый со смартфоном (онлайн-анкета для самоопроса)
Критерий исключения:
- Для группы, принимающей ДКП: взрослые, принимающие ДКП менее 3 месяцев.
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
мужчины или трансгендерные пациенты
сексуальной ориентации МСМ (мужчины, имеющие секс с мужчинами) или бисексуалы, консультанты центров сексуального здоровья
|
анкета для самооценки, оценивающая потребление чемсекса (употребление наркотиков в сексуальном контексте) за последние 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сравните у МСМ и трансгендеров использование химсекса в зависимости от того, принимается ли ДКП или нет
Временное ограничение: включение
|
включение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отмеченная приверженность PrEP
Временное ограничение: включение
|
включение
|
|
Наличие или отсутствие психологической коморбидности и наличие наркологической помощи
Временное ограничение: включение
|
включение
|
|
Количество инфекций, передающихся половым путем, при включении
Временное ограничение: включение
|
включение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A02182-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .