Drugsgebruik tijdens seks en de impact ervan op het gebruik van PrEP (pre-exposure profylaxe): CONSUME (CONSUME)
29 augustus 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het gebruik van Chemsex (drugsgebruik in een seksuele context) onder MSM (mannen die seks hebben met mannen) en transgenders in Frankrijk, al dan niet PrEP gebruiken, en de impact ervan op PrEP-adherentie
Dit is een cross-sectionele, single-center observationele studie uitgevoerd van oktober 2020 tot maart 2021 in Ile de France bij de besmettelijke ziekte van CHU Bichat (PrEP en CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses, virale hepatitis en seksueel overdraagbare aandoeningen) consult).
Het gaat om volwassen proefpersonen met mannelijke of transgender seks, MSM (mannen die seks hebben met mannen) of biseksuele geaardheid.
De gegevens worden verzameld door zelfvragenlijsten die het gebruik van Chemsex (drugsgebruik in een seksuele context) in de afgelopen 12 maanden, het al dan niet bestaan van een verslavingsbehandeling, de geschiedenis van soa's (seksueel overdraagbare aandoeningen) en de naleving van PrEP (voor proefpersonen die PrEP gebruikten) tijdens de laatste geslachtsgemeenschap (ANRS-vragenlijst, gebruikt in de PREVENIR-studie).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek betreft proefpersonen van mannelijke of transgender seks, van MSM of biseksuele seksuele geaardheid, consultatie in centra voor seksuele gezondheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd> 18
- man of transgender
- MSM of biseksuele geaardheid
- consulent volwassenen bij Bichat Hospital (CeGIDD- of PrEP-consult)
- volwassene met een smartphone (online zelfvragenlijst)
Uitsluitingscriteria:
- Voor de groep "PrEP gebruikend": volwassene die minder dan 3 maanden PrEP gebruikt
- Weigering van deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mannelijke of transgender patiënten
van seksuele geaardheid MSM (mannen die seks hebben met mannen) of biseksueel, adviseur seksuele gezondheidscentra
|
zelfvragenlijst die het gebruik van Chemsex (drugsgebruik in een seksuele context) in de afgelopen 12 maanden beoordeelt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijk in een MSM- en transgenderpopulatie het gebruik van Chemsex afhankelijk van het wel of niet nemen van PrEP
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gerapporteerde naleving van PrEP
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
|
Het al dan niet bestaan van psychische comorbiditeit en het bestaan van verslavingszorg
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
|
Het aantal seksueel overdraagbare aandoeningen bij opname
Tijdsspanne: opname
|
opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A02182-37
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .