- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04709016
Narkotikaanvändning under sex och dess inverkan på intag av PrEP (pre-exponeringsprofylax): KONSUMERA (CONSUME)
29 augusti 2022 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Användningen av Chemsex (droganvändning i ett sexuellt sammanhang) bland MSM (män som har sex med män) och transpersoner i Frankrike, huruvida de tar PrEP eller inte, och dess inverkan på PrEP-efterlevnad
Detta är en tvärsnittsstudie med ett centrum som genomfördes från oktober 2020 till mars 2021 i Ile de France vid infektionssjukdomen CHU Bichat (PrEP och CeGIDD (Free Centre for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses), Viral hepatit och sexuellt överförbara infektioner) konsultation).
Det gäller vuxna individer av manligt eller transsexuellt kön, av MSM (män som har sex med män) eller bisexuell läggning.
Uppgifterna samlas in genom självfrågeformulär som utvärderar konsumtionen av Chemsex (droganvändning i ett sexuellt sammanhang) under de senaste 12 månaderna, förekomsten eller inte av missbruksbehandling, historien om STI (sexuellt överförbara infektioner) och efterlevnaden av PrEP (för försökspersoner som tog PrEP) under det senaste samlaget (ANRS frågeformulär, som användes i PREVENIR-studien).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien avser ämnen av manligt eller transsexuellt kön, MSM eller bi-sexuell sexuell läggning, konsultation vid sexuella hälsocenter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18
- man eller transperson
- MSM eller bisexuell läggning
- vuxenkonsult på Bichat Hospital (CeGIDD eller PrEP konsultation)
- vuxen med en smartphone (självfrågeformulär online)
Exklusions kriterier:
- För gruppen "som tar PrEP": vuxen som tar PrEP i mindre än 3 månader
- Avslag på deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
manliga eller transpersoner
av sexuell läggning MSM (män som har sex med män) eller bisexuell, konsult på sexuella hälsocenter
|
självfrågeformulär som utvärderar Chemsex (droganvändning i ett sexuellt sammanhang) konsumtion under de senaste 12 månaderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
jämför i en MSM- och transpersoner, användningen av Chemsex beroende på om PrEP tas eller inte
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rapporterade följsamhet till PrEP
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
|
Förekomsten eller inte av psykologisk samsjuklighet och förekomsten av missbruksvård
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
|
Antalet sexuellt överförbara infektioner vid inkludering
Tidsram: inkludering
|
inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
14 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2022
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A02182-37
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .