- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04709016
Stofbrug under sex og dets indvirkning på at tage PrEP (præ-eksponeringsprofylakse): FORBRUG (CONSUME)
29. august 2022 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Brugen af Chemsex (narkotikabrug i en seksuel kontekst) blandt MSM (mænd, der har sex med mænd) og transkønnede i Frankrig, uanset om de tager PrEP eller ej, og dets indvirkning på PrEP-overholdelse
Dette er en tværsnits, enkeltcenter observationsundersøgelse udført fra oktober 2020 til marts 2021 i Ile de France ved den infektionssygdom, CHU Bichat (PrEP og CeGIDD (Free Center for Information, Screening and Diagnosis of Infections by Human Immunodeficiency Viruses), viral hepatitis og seksuelt overførte infektioner) konsultation).
Det drejer sig om voksne personer med mandligt eller transkønnet køn, MSM (mænd, der har sex med mænd) eller biseksuel orientering.
Dataene indsamles ved hjælp af et selvspørgeskema, der evaluerer forbruget af Chemsex (stofbrug i seksuel sammenhæng) i løbet af de sidste 12 måneder, eksistensen eller ej af afhængighedsbehandling, historien om STI'er (seksuelt overførte infektioner) og overholdelse af PrEP (f. forsøgspersoner, der tog PrEP) under det sidste samleje (ANRS-spørgeskema, brugt i PREVENIR-undersøgelsen).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- SMIT - Hôpital Bichat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen omhandler emner af mandligt eller transkønnet køn, MSM eller biseksuel seksuel orientering, konsultation i seksuelle sundhedscentre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18
- mand eller transkønnet
- MSM eller biseksuel orientering
- voksenkonsulent på Bichat Hospital (CeGIDD eller PrEP konsultation)
- voksen med en smartphone (online selvspørgeskema)
Ekskluderingskriterier:
- For gruppen "der tager PrEP": voksen, der tager PrEP i mindre end 3 måneder
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
mandlige eller transkønnede patienter
af seksuel orientering MSM (mænd, der har sex med mænd) eller biseksuel, konsulent i seksuelle sundhedscentre
|
selvspørgeskema, der vurderer Chemsex's (stofbrug i en seksuel sammenhæng) forbrug i løbet af de sidste 12 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligne i en MSM- og transkønnet befolkning, brugen af Chemsex afhængigt af, om der tages PrEP eller ej
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rapporteret overholdelse af PrEP
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
Eksistensen eller ej af psykologisk komorbiditet og eksistensen af afhængighedspleje
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
Antallet af seksuelt overførte infektioner ved inklusion
Tidsramme: inklusion
|
inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2022
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02182-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Narkotikaafhængighed
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland
Kliniske forsøg med selvspørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende