- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04710446
Caractéristiques cliniques, traitements et résultats des patients IDM présentant un ECG normal
11 août 2022 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
les enquêteurs visaient à analyser les données des patients hospitalisés atteints d'IM avec un ECG normal.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
L'électrocardiogramme (ECG) lors de la présentation est un outil utile pour la prédiction des risques.
Les patients atteints de SCA (syndromes coronariens aigus) et de dépression du segment ST à l'ECG ont un pronostic plus sombre que les patients avec un ECG normal.
La dépression du segment ST n'est pas seulement un marqueur qualitatif, mais également un marqueur quantitatif de risque, car le nombre de dérivations présentant une dépression du segment ST et l'ampleur de la dépression du segment ST (soit dans une seule dérivation, soit sous forme de somme sur toutes les dérivations) sont révélateurs de l'étendue de l'ischémie et corrélés au pronostic. La présence d'un sous-décalage du segment ST > 1 mm chez > _6 conduit en conjonction avec un sus-décalage du segment ST en aVR et/ou en V1, en particulier si le patient présente un compromis hémodynamique, suggère ischémie multitronculaire ou sténose sévère de l'artère coronaire principale gauche.
Cependant, chez les patients présentant sans élévation persistante du segment ST, les caractéristiques cliniques, les traitements et les résultats chez les patients ayant un ECG normal ne sont toujours pas clairs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: qiongya Guo
- Numéro de téléphone: 18838067197
- E-mail: gqy19870203@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: minghu Zhao
- Numéro de téléphone: 13603996609
- E-mail: 634851967@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- Henan Province People's Hospital
-
Contact:
- yansheng Huang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients NSTEMI
La description
Critères d'inclusion : tous les patients hospitalisés avec un diagnostic principal d'infarctus sans élévation du segment ST (NSTEMI) selon les directives actuelles de l'ACC/AHA.
critères d'exclusion : maladie organique en phase terminale, troubles hématologiques thrombotiques et mauvaise échogénicité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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NSTEMI Patients présentant un ECG normal
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NSTEMI Patients présentant une inversion isolée de l'onde T
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NSTEMI Patients présentant un sus-décalage transitoire du segment ST
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NSTEMI Patients présentant une inversion de l'onde U au repos
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NSTEMI Patients présentant une faible tension QRS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MACE dans les 2 semaines
Délai: dans les 2 semaines
|
Événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans les 2 semaines
|
dans les 2 semaines
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MACE d'ici 1 an
Délai: dans 1 an
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Événements cardiovasculaires indésirables majeurs à l'hôpital dans un délai d'un an
|
dans 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Première publication (Réel)
14 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Normal MI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .