- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04710446
Normál EKG-val jelentkező MI-betegek klinikai jellemzői, kezelése és kimenetele
2022. augusztus 11. frissítette: Henan Provincial People's Hospital
a vizsgálók célja a normál EKG-val rendelkező kórházi MI-betegek adatainak elemzése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A bemutatáskor végzett elektrokardiogram (EKG) hasznos eszköz a kockázat-előrejelzéshez.
Az ACS-ben (akut koronária szindrómában) és az ST-szegmens depresszióban szenvedő betegek EKG-n rosszabb prognózissal rendelkeznek, mint a normál EKG-val rendelkező betegek.
Az ST-szegmens depresszió nemcsak minőségi, hanem mennyiségi kockázati markere is, mivel az ST-szegmens depresszióval járó vezetékek száma és az ST-szegmens depressziójának nagysága (akár egyetlen elvezetésen belül, akár az összes elvezetés összege) jelzik az ischaemia mértékét, és korrelálnak a prognózissal. Az ST-szegmens depresszió >1 mm-nél >_6-ban az ST-szegmens elevációjához vezet aVR-ben és/vagy V1-ben, különösen, ha a beteg hemodinamikai károsodást szenved. többeres ischaemia vagy súlyos bal fő koszorúér szűkület.
Az ST-szakasz tartós emelkedése nélkül jelentkező betegeknél azonban a klinikai jellemzők, a kezelések és a normális EKG-vel rendelkező betegek kimenetele továbbra sem tisztázott.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: qiongya Guo
- Telefonszám: 18838067197
- E-mail: gqy19870203@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: minghu Zhao
- Telefonszám: 13603996609
- E-mail: 634851967@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína
- Toborzás
- Henan Province People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- yansheng Huang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NSTEMI betegek
Leírás
Bevételi kritériumok: minden olyan beteg, aki a jelenlegi ACC/AHA irányelvek szerint nem ST-szegmens elevációs infarktus (NSTEMI) fő diagnózisával került kórházba.
Kizárási kritériumok: végstádiumú szerves betegség, trombózisos hematológiai rendellenességek és rossz echogenitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
NSTEMI Normál EKG-val rendelkező betegek
|
|
NSTEMI Izolált T-hullám inverzióval jelentkező betegek
|
|
NSTEMI Átmeneti ST-szakasz elevációval jelentkező betegek
|
|
NSTEMI Nyugalmi U hullám inverzióval jelentkező betegek
|
|
NSTEMI Alacsony QRS feszültséggel járó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACE 2 héten belül
Időkeret: 2 héten belül
|
Fontosabb szív- és érrendszeri nemkívánatos események 2 héten belül
|
2 héten belül
|
|
MACE 1 éven belül
Időkeret: 1 éven belül
|
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események a kórházban 1 éven belül
|
1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Normal MI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .