- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04710446
Klinische Merkmale, Behandlungen und Ergebnisse von MI-Patienten mit normalem EKG
11. August 2022 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital
Ziel der Forscher war es, Daten von hospitalisierten MI-Patienten mit normalem EKG zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Elektrokardiogramm (EKG) bei der Vorstellung ist ein nützliches Instrument zur Risikovorhersage.
Patienten mit ACS (akutem Koronarsyndrom) und ST-Segment-Senkung im EKG haben eine schlechtere Prognose als Patienten mit einem normalen EKG.
Die ST-Streckensenkung ist nicht nur ein qualitativer Marker, sondern auch ein quantitativer Risikomarker, da die Anzahl der Ableitungen mit ST-Streckensenkung und das Ausmaß der ST-Streckensenkung (entweder innerhalb einer einzelnen Ableitung oder als Summe über alle Ableitungen) sind ein Hinweis auf das Ausmaß der Ischämie und korrelieren mit der Prognose. Das Vorhandensein einer ST-Segment-Senkung von >1 mm in >_6 Ableitungen in Verbindung mit einer ST-Segment-Hebung in aVR und/oder V1, insbesondere wenn der Patient eine hämodynamische Beeinträchtigung aufweist, deutet darauf hin Mehrgefäßischämie oder schwere Stenose der linken Hauptkoronararterie.
Bei Patienten ohne anhaltende ST-Strecken-Hebung sind die klinischen Merkmale, Behandlungen und Ergebnisse bei Patienten mit normalem EKG jedoch noch unklar.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: qiongya Guo
- Telefonnummer: 18838067197
- E-Mail: gqy19870203@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: minghu Zhao
- Telefonnummer: 13603996609
- E-Mail: 634851967@qq.com
Studienorte
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Rekrutierung
- Henan Province People's Hospital
-
Kontakt:
- yansheng Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
NSTEMI-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien: alle ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit der Hauptdiagnose eines Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkts (NSTEMI) gemäß den aktuellen ACC/AHA-Richtlinien.
Ausschlusskriterien: organische Erkrankung im Endstadium, thrombotische hämatologische Störungen und schlechte Echogenität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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NSTEMI-Patienten mit normalem EKG
|
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NSTEMI-Patienten mit isolierter T-Wellen-Inversion
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NSTEMI-Patienten mit vorübergehender ST-Strecken-Hebung
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NSTEMI-Patienten mit ruhender U-Wellen-Inversion
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|
NSTEMI-Patienten mit niedriger QRS-Spannung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
MACE innerhalb von 2 Wochen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb von 2 Wochen
|
innerhalb von 2 Wochen
|
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MACE innerhalb eines Jahres
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse im Krankenhaus innerhalb eines Jahres
|
innerhalb von 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Normal MI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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