- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04710446
Caratteristiche cliniche, trattamenti ed esiti dei pazienti con infarto del miocardio che presentano un ECG normale
11 agosto 2022 aggiornato da: Henan Provincial People's Hospital
i ricercatori miravano ad analizzare i dati per i pazienti con infarto del miocardio ospedalizzati con ECG normale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'elettrocardiogramma (ECG) alla presentazione è uno strumento utile per la previsione del rischio.
I pazienti con SCA (sindromi coronariche acute) e sottoslivellamento del tratto ST all'ECG hanno una prognosi peggiore rispetto ai pazienti con un normale ECG.
La depressione del segmento ST non è solo un marker qualitativo, ma anche un marker quantitativo di rischio, poiché il numero di derivazioni con depressione del segmento ST e l'entità della depressione del segmento ST (all'interno di una singola derivazione o come somma di tutte le derivazioni) sono indicativi dell'entità dell'ischemia e sono correlati alla prognosi. La presenza di sottoslivellamento del tratto ST >1 mm in >_6 derivazioni in combinazione con il sopraslivellamento del tratto ST in aVR e/o V1, in particolare se il paziente presenta compromissione emodinamica, suggerisce ischemia multivasale o grave stenosi dell'arteria coronaria principale sinistra.
Tuttavia, nei pazienti che si presentano senza sopraslivellamento del tratto ST persistente, le caratteristiche cliniche, i trattamenti e gli esiti nei pazienti con ECG normale non sono ancora chiari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: qiongya Guo
- Numero di telefono: 18838067197
- Email: gqy19870203@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: minghu Zhao
- Numero di telefono: 13603996609
- Email: 634851967@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Reclutamento
- Henan Province People's Hospital
-
Contatto:
- yansheng Huang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con NSTEMI
Descrizione
Criterio di inclusione: tutti i pazienti ospedalizzati con diagnosi principale di infarto senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) secondo le attuali linee guida ACC/AHA.
criteri di esclusione: malattia organica allo stadio terminale, disturbi ematologici trombotici e scarsa ecogenicità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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NSTEMI Pazienti che presentano un ECG normale
|
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NSTEMI Pazienti che presentano inversione dell'onda T isolata
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NSTEMI Pazienti che presentano un sopraslivellamento transitorio del tratto ST
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NSTEMI Pazienti che presentano inversione dell'onda U a riposo
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NSTEMI Pazienti che presentano un basso voltaggio del QRS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
MACE entro 2 settimane
Lasso di tempo: entro 2 settimane
|
Eventi cardiovascolari avversi maggiori entro 2 settimane
|
entro 2 settimane
|
|
MACE entro 1 anno
Lasso di tempo: entro 1 anno
|
Eventi avversi cardiovascolari maggiori in ospedale entro 1 anno
|
entro 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Normal MI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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