- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04710446
Klinische kenmerken, behandelingen en resultaten van MI-patiënten die zich presenteren met een normaal ECG
11 augustus 2022 bijgewerkt door: Henan Provincial People's Hospital
de onderzoekers probeerden gegevens te analyseren van in het ziekenhuis opgenomen MI-patiënten met een normaal ECG.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Het elektrocardiogram (ECG) bij presentatie is een nuttig hulpmiddel voor risicovoorspelling.
Patiënten met ACS(Acuut Coronair Syndroom) en ST-segmentdepressie op ECG hebben een slechtere prognose dan patiënten met een normaal ECG.
ST-segmentdepressie is niet alleen een kwalitatieve marker, maar ook een kwantitatieve marker van risico, omdat het aantal leads met ST-segmentdepressie en de omvang van ST-segmentdepressie (binnen een enkele lead of als som over alle leads) zijn indicatief voor de mate van ischemie en correleren met de prognose. De aanwezigheid van ST-segmentdepressie >1 mm in >_6 afleidingen in combinatie met ST-segmentelevatie in aVR en/of V1, vooral als de patiënt zich presenteert met een hemodynamisch compromis, suggereert multivatische ischemie of ernstige stenose van de linkerhoofdkransslagader.
Bij patiënten die zich presenteren zonder aanhoudende ST-segmentstijging, zijn de klinische kenmerken, behandelingen en resultaten bij patiënten met een normaal ECG echter nog steeds onduidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: qiongya Guo
- Telefoonnummer: 18838067197
- E-mail: gqy19870203@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: minghu Zhao
- Telefoonnummer: 13603996609
- E-mail: 634851967@qq.com
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Werving
- Henan Province People's Hospital
-
Contact:
- yansheng Huang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
NSTEMI-patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria: alle patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met als hoofddiagnose een niet-ST-segment elevatie-infarct (NSTEMI) volgens de huidige ACC/AHA-richtlijnen.
uitsluitingscriteria: organische ziekte in het eindstadium, trombotische hematologische aandoeningen en slechte echogeniciteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NSTEMI Patiënten presenteren zich met een normaal ECG
|
|
NSTEMI-patiënten presenteren zich met geïsoleerde T-golfinversie
|
|
NSTEMI-patiënten presenteren zich met voorbijgaande ST-segmentelevatie
|
|
NSTEMI-patiënten presenteren zich met U-golfinversie in rust
|
|
NSTEMI-patiënten presenteren zich met een laag QRS-voltage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE binnen 2 weken
Tijdsspanne: binnen 2 weken
|
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen binnen 2 weken
|
binnen 2 weken
|
|
MACE binnen 1 jaar
Tijdsspanne: binnen 1 jaar
|
Ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen in het ziekenhuis binnen 1 jaar
|
binnen 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Normal MI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .