- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04710446
Características clínicas, tratamientos y resultados de pacientes con infarto de miocardio que se presentan con ECG normal
11 de agosto de 2022 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
el objetivo de los investigadores fue analizar los datos de pacientes hospitalizados con infarto de miocardio con ECG normal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El electrocardiograma (ECG) de presentación es una herramienta útil para la predicción del riesgo.
Los pacientes con SCA (síndromes coronarios agudos) y depresión del segmento ST en el ECG tienen un peor pronóstico que los pacientes con un ECG normal.
La depresión del segmento ST no es solo un marcador cualitativo, sino también un marcador cuantitativo de riesgo, porque el número de derivaciones con depresión del segmento ST y la magnitud de la depresión del segmento ST (ya sea dentro de una sola derivación o como la suma de todas las derivaciones) son indicativos de la extensión de la isquemia y se correlacionan con el pronóstico. La presencia de depresión del segmento ST > 1 mm en > 6 derivaciones junto con elevación del segmento ST en aVR y/o V1, particularmente si el paciente presenta compromiso hemodinámico, sugiere isquemia multivaso o estenosis grave del tronco coronario izquierdo.
Sin embargo, en pacientes que se presentan sin elevación persistente del segmento ST, las características clínicas, los tratamientos y los resultados en pacientes con ECG normal aún no están claros.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: qiongya Guo
- Número de teléfono: 18838067197
- Correo electrónico: gqy19870203@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: minghu Zhao
- Número de teléfono: 13603996609
- Correo electrónico: 634851967@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Province People's Hospital
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Contacto:
- yansheng Huang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con IAMSEST
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes hospitalizados con diagnóstico principal de infarto sin elevación del segmento ST (NSTEMI) según las guías vigentes de ACC/AHA.
criterios de exclusión: enfermedad orgánica terminal, trastornos hematológicos trombóticos y mala ecogenicidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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NSTEMI Pacientes que se presentan con ECG normal
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NSTEMI Pacientes que presentan inversión de onda T aislada
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NSTEMI Pacientes que presentan elevación transitoria del segmento ST
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NSTEMI Pacientes que presentan inversión de la onda U en reposo
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NSTEMI Pacientes que presentan QRS de bajo voltaje
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
MACE dentro de 2 semanas
Periodo de tiempo: dentro de 2 semanas
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores en 2 semanas
|
dentro de 2 semanas
|
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MACE dentro de 1 año
Periodo de tiempo: dentro de 1 año
|
Eventos cardiovasculares adversos mayores en el hospital dentro de 1 año
|
dentro de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Normal MI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .