- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04710446
Charakterystyka kliniczna, leczenie i wyniki pacjentów z zawałem mięśnia sercowego zgłaszających się z prawidłowym zapisem EKG
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Henan Provincial People's Hospital
celem badaczy było przeanalizowanie danych dotyczących hospitalizowanych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z prawidłowym zapisem EKG.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Elektrokardiogram (EKG) podczas prezentacji jest użytecznym narzędziem do przewidywania ryzyka.
Pacjenci z ACS (ostrymi zespołami wieńcowymi) i obniżeniem odcinka ST w EKG mają gorsze rokowanie niż pacjenci z prawidłowym EKG.
Obniżenie odcinka ST jest nie tylko jakościowym, ale także ilościowym wskaźnikiem ryzyka, ponieważ liczba odprowadzeń z obniżeniem odcinka ST oraz wielkość obniżenia odcinka ST (w obrębie pojedynczego odprowadzenia lub jako suma wszystkich odprowadzeń) wskazują na rozległość niedokrwienia i korelują z rokowaniem. Obecność obniżenia odcinka ST >1 mm w >6 odprowadzeniach w połączeniu z uniesieniem odcinka ST w aVR i/lub V1, szczególnie jeśli pacjent ma zaburzenia hemodynamiczne, sugeruje niedokrwienie wielonaczyniowe lub ciężkie zwężenie pnia lewej tętnicy wieńcowej.
Jednak u pacjentów zgłaszających się bez trwałego uniesienia odcinka ST cechy kliniczne, leczenie i wyniki u pacjentów z prawidłowym EKG są nadal niejasne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: qiongya Guo
- Numer telefonu: 18838067197
- E-mail: gqy19870203@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: minghu Zhao
- Numer telefonu: 13603996609
- E-mail: 634851967@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Province People's Hospital
-
Kontakt:
- yansheng Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z NSTEMI
Opis
Kryteria włączenia: wszyscy pacjenci hospitalizowani z głównym rozpoznaniem zawału bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) zgodnie z aktualnymi wytycznymi ACC/AHA.
kryteria wykluczenia: schyłkowa choroba organiczna, zakrzepowe zaburzenia hematologiczne, słaba echogeniczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NSTEMI Pacjenci z prawidłowym zapisem EKG
|
|
NSTEMI Pacjenci zgłaszający się z izolowanym odwróceniem załamka T
|
|
NSTEMI Pacjenci z przemijającym uniesieniem odcinka ST
|
|
NSTEMI Pacjenci zgłaszający się ze spoczynkową inwersją załamka U
|
|
NSTEMI Pacjenci zgłaszający się z niskim napięciem zespołu QRS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACE w ciągu 2 tygodni
Ramy czasowe: w przeciągu 2 tygodni
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu 2 tygodni
|
w przeciągu 2 tygodni
|
|
MACE w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe w szpitalu w ciągu 1 roku
|
w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Normal MI
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .