- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04710446
Klinické charakteristiky, léčba a výsledky pacientů s IM s normálním EKG
11. srpna 2022 aktualizováno: Henan Provincial People's Hospital
výzkumníci se zaměřili na analýzu dat pro hospitalizované pacienty s IM s normálním EKG.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Elektrokardiogram (EKG) při prezentaci je užitečným nástrojem pro predikci rizika.
Pacienti s ACS (Akutní koronární syndromy) a depresí ST segmentu na EKG mají horší prognózu než pacienti s normálním EKG.
Deprese ST segmentu není pouze kvalitativním, ale i kvantitativním ukazatelem rizika, protože počet svodů s depresí ST segmentu a velikost deprese ST segmentu (buď v rámci jednoho svodu nebo jako součet za všechny svody) indikují rozsah ischemie a korelují s prognózou. Přítomnost deprese ST segmentu >1 mm u >_6 svodů ve spojení s elevací ST segmentu v aVR a/nebo V1, zejména pokud má pacient hemodynamický kompromis, naznačuje multicévní ischemie nebo závažná stenóza hlavní levé koronární tepny.
U pacientů bez přetrvávající elevace ST segmentu jsou však klinické rysy, léčba a výsledky u pacientů s normálním EKG stále nejasné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: qiongya Guo
- Telefonní číslo: 18838067197
- E-mail: gqy19870203@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: minghu Zhao
- Telefonní číslo: 13603996609
- E-mail: 634851967@qq.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Nábor
- Henan Province People's Hospital
-
Kontakt:
- yansheng Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s NSTEMI
Popis
Kritéria pro zařazení: všichni pacienti hospitalizovaní s hlavní diagnózou infarktu bez elevace ST segmentu (NSTEMI) podle současných doporučení ACC/AHA.
vylučovací kritéria: konečné stadium organického onemocnění, trombotické hematologické poruchy a špatná echogenita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NSTEMI Pacienti s normálním EKG
|
|
NSTEMI Pacienti s izolovanou inverzí T vlny
|
|
NSTEMI Pacienti s přechodnou elevací ST segmentu
|
|
NSTEMI Pacienti s klidovou inverzí U vlny
|
|
NSTEMI Pacienti s nízkou voltáží QRS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACE do 2 týdnů
Časové okno: do 2 týdnů
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody do 2 týdnů
|
do 2 týdnů
|
|
MACE do 1 roku
Časové okno: do 1 roku
|
Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody v nemocnici do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Normal MI
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-ST zvýšený infarkt myokardu
-
Montreal Heart InstituteNáborInfarkt myokardu | NSTEMI - Výška MI mimo segment ST | STEMI (ST Elevation MI)Kanada
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungGlaxoSmithKline; University Hospital Muenster; Klinikum NürnbergDokončenoInfarkt myokardu | Infarkt myokardu s elevace ST | Infarkt myokardu bez ST elevaceNěmecko
-
University of LeedsUniversity College, LondonDokončenoInfarkt myokardu s elevací ST | Infarkt myokardu bez ST elevace
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Infarkt myokardu bez ST elevaceSpojené státy, Španělsko, Holandsko, Kanada, Austrálie, Srbsko, Egypt, Švýcarsko, Maďarsko, Spojené království, Francie, Česko, Nepál, Severní Makedonie
-
University Medical Centre LjubljanaDokončenoSrdeční zástava | Postresuscitační syndrom | Infarkt myokardu (infarkt myokardu s elevací ST a infarkt myokardu bez elevace ST)Slovinsko
-
University of LeipzigStiftung Institut fuer HerzinfarktforschungStaženoInfarkt myokardu bez elevace STNěmecko
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaNeznámýInfarkt myokardu, akutní | Infarkt myokardu s elevaci segmentu ST | Infarkt myokardu bez ST elevace (nSTEMI)Itálie
-
Jena University HospitalZatím nenabírámeInfarkt myokardu ST elevace | Infarkt myokardu bez ST elevace | LDL-cholesterolNěmecko
-
Inova Health Care ServicesUkončenoInfarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI)Spojené státy
-
Linkoeping UniversityMedical Research CouncilDokončenoKřehkost | Infarkt myokardu bez ST elevace (NSTEMI)Švédsko