- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04710446
Kliniske kjennetegn, behandlinger og resultater av MI-pasienter med normalt EKG
11. august 2022 oppdatert av: Henan Provincial People's Hospital
etterforskerne hadde som mål å analysere data for innlagte MI-pasienter med normalt EKG.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Elektrokardiogrammet (EKG) ved presentasjon er et nyttig verktøy for risikoprediksjon.
Pasienter med ACS (akutt koronarsyndrom) og ST-segmentdepresjon på EKG har dårligere prognose enn pasienter med normalt EKG.
ST-segmentdepresjon er ikke bare en kvalitativ markør, men også en kvantitativ markør for risiko, fordi antall avledninger med ST-segmentdepresjon og omfanget av ST-segmentdepresjon (enten innenfor en enkelt avledning eller som sum over alle avledninger) er en indikasjon på omfanget av iskemi og korrelerer med prognose. Tilstedeværelsen av ST-segmentdepresjon >1 mm i >_6 fører i forbindelse med ST-segmentelevasjon i aVR og/eller V1, spesielt hvis pasienten har hemodynamisk kompromiss, antyder multikariskemi eller alvorlig venstre hovedkransarteriestenose.
Imidlertid er de kliniske egenskapene, behandlingene og resultatene hos pasienter med normalt EKG fortsatt uklare hos pasienter som viser seg uten vedvarende ST-segmentheving.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: qiongya Guo
- Telefonnummer: 18838067197
- E-post: gqy19870203@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: minghu Zhao
- Telefonnummer: 13603996609
- E-post: 634851967@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- Henan province people's hospital
-
Ta kontakt med:
- yansheng Huang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NSTEMI-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: alle pasienter innlagt på sykehus med en hoveddiagnose av ikke-ST-segment elevasjonsinfarkt (NSTEMI) i henhold til gjeldende ACC/AHA retningslinjer.
eksklusjonskriterier: organisk sykdom i sluttstadiet, trombotiske hematologiske lidelser og dårlig ekkogenisitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
NSTEMI Pasienter med normalt EKG
|
NSTEMI Pasienter med isolert T-bølgeinversjon
|
NSTEMI Pasienter med forbigående ST-segmentheving
|
NSTEMI Pasienter med hvilende U-bølgeinversjon
|
NSTEMI Pasienter med lav QRS-spenning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MACE innen 2 uker
Tidsramme: innen 2 uker
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser innen 2 uker
|
innen 2 uker
|
MACE innen 1 år
Tidsramme: innen 1 år
|
Store uønskede kardiovaskulære hendelser på sykehus innen 1 år
|
innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Normal MI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-ST forhøyet hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction