- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04710446
Características clínicas, tratamentos e resultados de pacientes com infarto do miocárdio apresentando ECG normal
11 de agosto de 2022 atualizado por: Henan Provincial People's Hospital
os investigadores tiveram como objetivo analisar os dados de pacientes hospitalizados com infarto do miocárdio com ECG normal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O eletrocardiograma (ECG) na apresentação é uma ferramenta útil para a previsão de risco.
Pacientes com SCA (síndromes coronarianas agudas) e infradesnivelamento do segmento ST no ECG têm pior prognóstico do que pacientes com ECG normal.
A depressão do segmento ST não é apenas um marcador qualitativo, mas também um marcador quantitativo de risco, porque o número de derivações com depressão do segmento ST e a magnitude da depressão do segmento ST (dentro de uma única derivação ou como soma de todas as derivações) são indicativos da extensão da isquemia e correlacionam-se com o prognóstico. A presença de infradesnivelamento do segmento ST >1 mm em >_6 derivações em conjunto com elevação do segmento ST em aVR e/ou V1, particularmente se o paciente apresentar comprometimento hemodinâmico, sugere isquemia multiarterial ou estenose grave do tronco da coronária esquerda.
No entanto, em pacientes sem elevação persistente do segmento ST, as características clínicas, tratamentos e resultados em pacientes com ECG normal ainda não estão claros.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: qiongya Guo
- Número de telefone: 18838067197
- E-mail: gqy19870203@163.com
Estude backup de contato
- Nome: minghu Zhao
- Número de telefone: 13603996609
- E-mail: 634851967@qq.com
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- Henan Province People's Hospital
-
Contato:
- yansheng Huang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com NSTEMI
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes hospitalizados com diagnóstico principal de infarto sem supradesnivelamento do segmento ST (NSTEMI) de acordo com as diretrizes atuais do ACC/AHA.
critérios de exclusão: doença orgânica em estágio final, distúrbios hematológicos trombóticos e ecogenicidade ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com NSTEMI apresentando ECG normal
|
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Pacientes com NSTEMI apresentando inversão de onda T isolada
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Pacientes com NSTEMI apresentando elevação transitória do segmento ST
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Pacientes com NSTEMI apresentando inversão da onda U em repouso
|
|
Pacientes com NSTEMI apresentando baixa voltagem de QRS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE em 2 semanas
Prazo: dentro de 2 semanas
|
Eventos cardiovasculares adversos maiores em 2 semanas
|
dentro de 2 semanas
|
|
MACE em 1 ano
Prazo: dentro de 1 ano
|
Eventos cardiovasculares adversos maiores intra-hospitalares em 1 ano
|
dentro de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: yansheng Huang, Henan Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Normal MI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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