Traitement des erreurs de réfraction résiduelles 6 mois après l'implantation de la LIO trifocale avec Relex-Smile
Traitement réussi des erreurs de réfraction résiduelles (myopes et hypermétropes) 6 mois après l'implantation d'une LIO trifocale avec Relex-Smile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les erreurs de réfraction résiduelles (myopie 50 % et hypermétropie 30 %) sont les principaux problèmes chez les patients après l'implantation de la LIO.
La réfraction résiduelle (myope et hypermétrope) après l'implantation d'IOL est difficile à traiter chirurgicalement. De plus, il n'y a pas beaucoup d'options appropriées à offrir à ces patients présentant cette condition.
Deux chirurgies courantes courantes pour traiter la réfraction hypermétrope résiduelle sont l'échange de lentille réfractive (RLE) et l'ablation au laser excimer (LASIK ou PRK).
Procédures au laser : kératectomie photoréfractive (PRK) ; Kératomileusis in situ assisté par laser (LASIK); Les risques du LASIK comprennent des anomalies du volet cornéen, une croissance épithéliale, une ectasie cornéenne, des surprises réfractives, un astigmatisme irrégulier, un décentrement, des aberrations visuelles, une perte de BCVA, une kératite infectieuse, des symptômes et une kératite lamellaire diffuse.
Échange de lentilles réfractives (RLE); Les risques de RLE sont similaires à ceux de la chirurgie de la cataracte et comprennent l'endophtalmie, une perte d'accommodation, une perte de vitré avec rupture capsulaire postérieure et un décollement de la rétine.
Le but de notre étude est d'étudier l'effet de Relex-Smile pour traiter les erreurs de réfraction résiduelles (myopie et hypermétropie) 6 mois après l'implantation de la LIO.
Avant SMILE, la capsulotomie Yag-Laser doit être réalisée sur tous les patients, quelle que soit l'ossification de la capsule postérieure, chez les patients pseudophaques avec réfraction résiduelle. Lorsque le laser YAG est appliqué après le SMILE, il y aura un changement de dioptrie. Chez les patients pseudophaques présentant un astigmatisme hypermétrope et une réfraction résiduelle, une implantation lenticulaire fraîche intrastromale guidée par topographie cornéenne doit être réalisée et le lenticule a été placé en fonction de la faible valeur K.
À la réfraction résiduelle myope (-0,75 D jusqu'à -5.50D) après l'implantation de la LIO La méthode utilisée à l'hôpital EYE Pristina par ReLex-SMILE est une méthode sûre et efficace, car il n'y a pas de volet et cela évite les dommages invasifs à la surface antérieure de la cornée contrairement au LASIK où le volet est présenter un risque de croissance épithéliale.
Au niveau de la réfraction résiduelle hypermétrope, cette étude consiste à étudier l'effet de l'implantation de lenticules cornéens myopes frais en tant qu'implant allogénique (-1,50 D) qui sera prélevé sur des patients myopes pour être implanté sur des patients pseudophaques présentant une réfraction résiduelle d'hypermétropie (+1,0 D) à l'aide du laser VisuMax Femtoseconde. - Chirurgie du module sourire
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- hypermétrope résiduel, réfraction myope chez les patients pseudophaques
- faible acuité visuelle
Critère d'exclusion:
- caractéristiques pathologiques actives du segment antérieur,
- chirurgie antérieure de la cornée ou du segment antérieur,
- glaucome,
- décollement de la rétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie ReLex Smile
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la chirurgie Relex Smile pour corriger les erreurs de réfraction résiduelles (myopes et hypermétropes) 6 mois après l'implantation d'une LIO trifocale. À la réfraction résiduelle myope (min -0,75 D) (100 yeux) 6 mois après l'implantation d'une LIO trifocale, nous avons utilisé la chirurgie Relex-Smile pour le traitement. |
Procédure/Chirurgie : Relex Smile La réfraction myopique résiduelle sur les patients pseudophaques après 6 mois d'utilisation de la chirurgie Relex-Smile par le laser femtoseconde VisuMax.
Le pouvoir de réfraction résiduel était de min -0,75 D. La zone optique (diamètre du lenticule) et le diamètre du capuchon étaient respectivement de 6,5 et 7,5 mm.
Après dissection des plans antérieur et postérieur, le lenticule a été extrait par une incision supérieure de 3,5 mm à 120 degrés et marqué avec un marqueur stérile (ViscotMedster).
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Autre: Implantation de lentilles cornéennes fraîches après chirurgie ReLex Smile
À la réfraction résiduelle hypermétrope de 30 yeux, 6 mois après l'implantation d'une LIO trifocale, nous avons utilisé une implantation de lenticules myopes cornéens frais comme implant allogénique qui sera prélevé sur des patients myopes pour être implanté sur des patients pseudophaques présentant une réfraction hypermétrope résiduelle en utilisant la chirurgie du module VisuMax Femtosecond Laser-Smile avec pour objectif principal de évaluer(augmenter) l'acuité visuelle.
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Le laser femtoseconde VisuMax a effectué une procédure de coupe à rabat avec un indice de coupe d'énergie de 30 nJ (150 nJ), une coupe de surface d'espacement des points et des pistes de 4,5 μm, une coupe latérale de 2,0 μm a été utilisée pour créer une poche intrastromale dans la cornée du patient pour recevoir le lenticule du donneur . Le diamètre de la poche stromale a été fixé à 7,6 à 8,0 mm (1 mm plus grand que la zone optique du lenticule donneur) et l'épaisseur du capuchon a été fixée à 130 μm à partir de la surface cornéenne et d'une incision supérieure de 4 mm. La position charnière du rabat était réglée à 90°, angle 50° et largeur 4 mm, angle de coupe latérale 90°. La poche a été disséquée à l'aide d'une spatule émoussée lavée avec une solution saline normale. Le lenticule a été maintenu avec une pince à lenticule et inséré doucement dans la poche à travers l'incision supérieure de 4 mm. Chez les patients pseudophaques présentant une réfraction résiduelle d'astigmatisme hypermétrope, une implantation lenticulaire fraîche intrastromale guidée par topographie cornéenne doit être réalisée en fonction des valeurs K faibles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de l'acuité visuelle
Délai: 6 mois
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Augmentation de l'acuité visuelle en réduisant les erreurs de réfraction résiduelles (myopie, hypermétropie) à l'aide de ReLex Smile après l'implantation de la LIO trifocale
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHospitalPristina
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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