Tratamiento de los errores de refracción residuales 6 meses después del implante de LIO trifocal con Relex-Smile
Tratamiento exitoso de errores de refracción residuales (miopes e hipermétropes) 6 meses después de la implantación de LIO trifocal con Relex-Smile
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los errores refractivos residuales (miopía 50% e hipermetropía 30%) son los principales problemas de los pacientes después de la implantación de LIO.
La refracción residual (miope e hipermétrope) después del implante de LIO es difícil de tratar quirúrgicamente. Además, no hay muchas opciones adecuadas para ofrecer a estos pacientes que presentan esta afección.
Dos cirugías comunes actuales para tratar la refracción hipermétrope residual son el intercambio de lentes refractivos (RLE) y la ablación con láser excimer (LASIK o PRK).
Procedimientos con láser: queratectomía fotorrefractiva (PRK); Queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK); Los riesgos de LASIK incluyen anomalías del colgajo corneal, crecimiento epitelial interno, ectasia corneal, sorpresas refractivas, astigmatismo irregular, descentración, aberraciones visuales, pérdida de BCVA, queratitis infecciosa, síntomas y queratitis lamelar difusa.
intercambio de lentes refractivos (RLE); Los riesgos del RLE son similares a los de la cirugía de cataratas e incluyen endoftalmitis, pérdida de acomodación, pérdida del vítreo con ruptura de la cápsula posterior y desprendimiento de retina.
El objetivo de nuestro estudio es investigar el efecto de Relex-Smile para tratar los errores de refracción residuales (miopía e hipermetropía) 6 meses después de la implantación de la LIO.
Antes de SMILE, la capsulotomía Yag-Laser debe realizarse en todos los pacientes, independientemente de la osificación de la cápsula posterior, en pacientes pseudofáquicos con refracción residual. Cuando se aplica el láser YAG después de la SONRISA, habrá un cambio de dioptrías. En pacientes pseudofáquicos con astigmatismo hipermetrópico y refracción residual, se debe realizar implante de lenticular fresco intraestromal guiado por topografía corneal y el lentículo se colocó de acuerdo con el valor K bajo.
En refracción residual miope (-0.75D hasta -5.50D) después de la implantación de LIO El método utilizado en el EYE Hospital Pristina por ReLex-SMILE es un método seguro y eficaz, ya que no hay colgajo y esto previene el daño invasivo a la superficie anterior de la córnea contrario al LASIK donde se coloca el colgajo. presentar riesgo de crecimiento epitelial.
En la refracción residual hipermétrope, este estudio es para investigar el efecto de la implantación de lentículo corneal miópico fresco como implante alogénico (-1.50D) que se tomará de pacientes miopes para implantarlos en pacientes pseudofáquicos con refracción de hipermetropía residual (+1.0D) utilizando el láser de femtosegundo VisuMax. - Cirugía del módulo de sonrisa
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- refracción residual hipermetrópica, miópica en pacientes pseudofáquicos
- baja agudeza visual
Criterio de exclusión:
- características patológicas del segmento anterior activo,
- cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior,
- glaucoma,
- desprendimiento de retina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía de sonrisa ReLex
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la cirugía Relex Smile para corregir los errores refractivos residuales (miopes e hipermétropes) 6 meses después de la implantación de LIO trifocal. En refracción residual miope (min -0,75 D) (100 ojos) 6 meses después de la implantación de LIO trifocal, utilizamos la cirugía Relex-Smile para el tratamiento. |
Procedimiento/Cirugía: Relex Smile La refracción miópica residual en pacientes pseudofáquicos después de 6 meses de cirugía Relex-Smile con láser de femtosegundo VisuMax.
El poder refractivo residual fue min -0,75 D. La zona óptica (diámetro de la lentícula) y el diámetro de la tapa fueron 6,5 y 7,5 mm respectivamente.
Después de la disección de los planos anterior y posterior, se extrajo el lentículo a través de una incisión superior de 3,5 mm de 120 grados y se marcó con un marcador estéril (ViscotMedster).
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Otro: Cirugía ReLex Smile: implantación de lentícula corneal fresca
En la refracción residual hipermetrópica de 30 ojos, 6 meses después de la implantación de LIO trifocal, utilizamos la implantación de lentículo miope corneal fresco como implante alogénico que se tomará de pacientes miopes para implantar en pacientes pseudofáquicos con refracción hipermetrópica residual utilizando la cirugía del módulo VisuMax Femtosegundo Láser-Sonrisa con el objetivo principal de evaluar(aumentar) la agudeza visual.
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El láser de femtosegundo VisuMax realizó un procedimiento de corte de colgajo con un índice de corte de energía de 30 nJ (150 nJ), corte de superficie de espacio entre puntos y pistas de 4,5 μm, corte lateral de 2,0 μm para crear una bolsa intraestromal en la córnea del paciente para recibir el lentículo del donante . El diámetro de la bolsa estromal se fijó entre 7,6 y 8,0 mm (1 mm más grande que la zona óptica del lentículo donante) y el grosor de la tapa se fijó en 130 μm desde la superficie de la córnea y una incisión superior de 4 mm. La aleta de posición de la bisagra se fijó a 90°, ángulo de 50° y ancho de 4 mm, ángulo de corte lateral de 90°. La bolsa se diseccionó usando una espátula roma lavada con solución salina normal. El lentículo se sostuvo con pinzas para lentículos y se insertó suavemente en el bolsillo a través de la incisión superior de 4 mm. En pacientes pseudofáquicos con refracción residual de astigmatismo hipermétrope, se debe realizar un implante lenticular fresco intraestromal guiado por topografía corneal de acuerdo con los valores bajos de K. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aumento de la agudeza visual al reducir los errores de refracción residuales (miopía, hipermetropía) usando ReLex Smile después de la implantación de LIO trifocal
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHospitalPristina
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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