Une étude sur les effets alimentaires d'AND017 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. IMC entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (les deux inclus); Poids corporel ≥ 50 kg pour les hommes et ≥ 45 kg pour les femmes.
2. Participants en bonne santé ne présentant aucune anomalie clinique significative des examens pendant la période de dépistage et au moment du consentement éclairé
3. N'ont pas de plan de grossesse dans les six prochains mois et sont disposées à prendre des méthodes contraceptives efficaces.

Critère d'exclusion:

1. Constitution allergique ou ayant des antécédents d'allergie à la gélule AND017 et à son excipient ;
2. Sujets hypotendus ou à risque d'hypotension : pression systolique < 90 mmHg, pression diastolique < 60 mmHg.
3. Sujets ayant des difficultés à prélever du sang veineux ;
4. Sujets ayant des antécédents d'abus de drogues au cours des cinq dernières années ou qui ont abusé de drogues au cours des trois derniers mois avant le dépistage ;
5. Sujets fumant plus de cinq cigarettes par jour ou dépendants de la nicotine au cours des trois derniers mois avant le dépistage ;
6. Sujets buvant de l'alcool plus de 14 U/semaine au cours des six derniers mois ou ayant consommé des produits alcoolisés dans les deux jours précédant la dose ;
7. Sujets ayant reçu des médicaments au cours des 4 dernières semaines avant la dose ;
8. Sujets ayant consommé des aliments ou des boissons susceptibles d'induire ou d'inhiber les enzymes métabolisant les médicaments dans le foie dans la semaine précédant l'administration de la dose ;
9. Sujets ayant consommé des aliments ou des boissons contenant ou pouvant être métabolisés en caféine ou en xanthine depuis 48 heures avant la dose jusqu'au dernier prélèvement sanguin PK ou PD ;
10. Sujets atteints de maladies ou de facteurs d'anomalies cliniques qui doivent être exclus, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies du système nerveux, du système cardiovasculaire, des reins, du foie, gastro-intestinal, du système respiratoire, du métabolisme et du système squelettique, ou d'autres facteurs pouvant affecter l'absorption du médicament , distribution, métabolisme et excrétion ;
11. Sujets ayant utilisé des HIF-PHI au cours de la dernière année ;
12. Sujets positifs en Ac-VIH, AgHBs ou AgHBe, ou Ac-VHC, Ac-TP ;
13. Sujets ayant participé à tout autre essai clinique au cours des trois derniers mois avant l'administration de l'étude ;
14. Sujets féminins en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui planifient une grossesse ; ou avoir un test de grossesse positif pendant l'étude ;
15. Sujets ayant des antécédents de don de sang ou ayant eu une perte de sang supérieure à 400 ml dans les trois mois précédant le dépistage ;
16. Sujets ayant des exigences particulières en matière de régime alimentaire et ne pouvant pas suivre le programme diététique indiqué dans l'étude ;
17. Les sujets qui ne sont pas en mesure de se conformer aux exigences de la recherche ou à tout facteur sont considérés comme non aptes à participer à l'étude selon l'avis de l'investigateur.