Исследование влияния AND017 на продукты питания у здоровых участников

Критерии включения:

1. ИМТ от 19,0 до 26,0 кг/м2 (оба включительно); Масса тела ≥50 кг у самцов и ≥45 кг у самок.
2. Здоровые участники, не имеющие клинически значимых отклонений от результатов обследований в период скрининга и на момент получения информированного согласия
3. У вас нет плана беременности в ближайшие шесть месяцев и вы готовы использовать эффективные методы контрацепции.

Критерий исключения:

1. Аллергическая конституция или аллергия на капсулу AND017 и ее вспомогательное вещество в анамнезе;
2. Субъекты с низким кровяным давлением или риском низкого кровяного давления: систолическое давление <90 мм рт.ст., диастолическое давление <60 мм рт.ст.
3. Субъекты с трудностями при заборе венозной крови;
4. Субъекты, злоупотреблявшие наркотиками в течение последних пяти лет или злоупотреблявшие наркотиками в течение последних трех месяцев до скрининга;
5. Субъекты, курящие более пяти сигарет в день или зависимые от никотина в течение последних трех месяцев до скрининга;
6. Субъекты употребляли алкоголь более 14 ЕД/неделю в течение последних шести месяцев или употребляли какие-либо алкогольные продукты за два дня до приема дозы;
7. Субъекты, которые получали какие-либо лекарства в течение последних 4 недель до введения дозы;
8. Субъекты, которые принимали пищу или напитки, которые могут индуцировать или ингибировать ферменты, метаболизирующие лекарство в печени, в течение одной недели до приема дозы;
9. Субъекты, которые принимали любую пищу или напитки, которые содержат кофеин или ксантин или могут быть метаболизированы в них, за 48 часов до приема дозы до последнего забора крови для ПК или ФД;
10. Субъекты с заболеваниями или факторами клинических аномалий, которые необходимо исключить, включая, помимо прочего, заболевания нервной системы, сердечно-сосудистой системы, почек, печени, желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, метаболизма и костной системы или другие факторы, которые могут повлиять на абсорбцию лекарственного средства. , распределение, метаболизм и экскреция;
11. Субъекты, которые использовали HIF-PHI в течение последнего года;
12. Субъекты с положительным результатом на ВИЧ-Ab, HBsAg или HBeAg или HCV-Ab, TP-Ab;
13. Субъекты, которые участвовали в любых других клинических испытаниях в течение последних трех месяцев перед введением дозы в исследовании;
14. Субъекты женского пола детородного возраста, беременные, кормящие грудью или планирующие беременность; или иметь положительный результат теста на беременность во время исследования;
15. Субъекты с историей донорства крови или с кровопотерей более 400 мл в течение трех месяцев до скрининга;
16. Субъекты, которые предъявляют особые требования к диете и не могут следовать диетической программе, указанной в исследовании;
17. Субъекты, которые не могут соответствовать требованиям исследования или каким-либо факторам, считаются не подходящими для участия в исследовании по мнению исследователя.