En fødevareeffektundersøgelse af AND017 i sunde deltagere

Inklusionskriterier:

1. BMI mellem 19,0~26,0 kg/m2 (begge inklusive); Kropsvægt ≥50 kg for mænd og ≥45 kg for kvinder.
2. Raske deltagere uden klinisk signifikante abnormiteter ved undersøgelser i screeningsperioden og på tidspunktet for informeret samtykke
3. Har ingen graviditetsplan i de næste seks måneder og er villig til at tage effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitution eller har en historie med allergi over for AND017 kapsel og dets hjælpestof;
2. Personer med lavt blodtryk eller risiko for lavt blodtryk: systolisk tryk <90 mmHg, diastolisk tryk <60 mmHg.
3. Personer med vanskeligheder med at tage venøse blodprøver;
4. Personer med en historie med stofmisbrug inden for de seneste fem år, eller som har misbrugt stof inden for de seneste tre måneder før screening;
5. Forsøgspersoner, der ryger mere end fem cigaretter om dagen eller nikotinafhængige inden for de seneste tre måneder før screening;
6. Personer, der har drukket alkohol mere end 14 U/uge inden for de seneste seks måneder eller brugt alkoholprodukter inden for to dage før dosis;
7. Forsøgspersoner, der har modtaget medicin inden for de seneste 4 uger før dosis;
8. Forsøgspersoner, der har taget mad eller drikke, der har potentiale til at inducere eller hæmme lægemiddelmetaboliserende enzymer i leveren inden for en uge før dosis;
9. Forsøgspersoner, der har indtaget mad eller drikkevarer, der indeholder eller kan metaboliseres til koffein eller xanthin fra 48 timer før dosis til den sidste PK- eller PD-blodprøve;
10. Personer med sygdomme eller faktorer af kliniske abnormiteter, der skal udelukkes, herunder men ikke begrænset til nervesystemet, det kardiovaskulære system, nyrerne, leveren, mave-tarmkanalen, åndedrætssystemet, metabolisme og sygdomme i skeletsystemet eller andre faktorer, der kan påvirke lægemiddelabsorptionen , fordeling, metabolisme og udskillelse;
11. Forsøgspersoner, der har brugt HIF-PHI'er inden for det seneste år;
12. Individer positive i HIV-Ab, HBsAg eller HBeAg eller HCV-Ab, TP-Ab;
13. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste tre måneder før dosis i undersøgelsen;
14. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller planlægger graviditet; eller have en positiv i graviditetstest under undersøgelsen;
15. Personer med en historie med bloddonation eller havde et blodtab på mere end 400 ml inden for tre måneder før screening;
16. Forsøgspersoner, der har særlige krav til kost og ikke kan følge det kostprogram, der er angivet i undersøgelsen;
17. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at overholde forskningskrav eller med nogen faktorer, anses for uegnede til at deltage i undersøgelsen ifølge investigatorens udtalelse.