Um estudo de efeito alimentar de AND017 em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

1. IMC entre 19,0~26,0 kg/m2 (ambos incluídos); Peso corporal ≥50 kg para homens e ≥45 kg para mulheres.
2. Participantes saudáveis ​​sem anormalidades clínicas significativas de exames durante o período de triagem e no momento do consentimento informado
3. Não tem planos de engravidar nos próximos seis meses e está disposta a usar métodos contraceptivos eficazes.

Critério de exclusão:

1. Constituição alérgica ou história de alergia à cápsula AND017 e seu excipiente;
2. Indivíduos com pressão arterial baixa ou risco de pressão arterial baixa: pressão sistólica <90 mmHg, pressão diastólica <60 mmHg.
3. Indivíduos com dificuldade na coleta de sangue venoso;
4. Indivíduos com histórico de abuso de drogas nos últimos cinco anos ou que abusaram de drogas nos últimos três meses antes da triagem;
5. Indivíduos que fumam mais de cinco cigarros por dia ou dependentes de nicotina nos últimos três meses antes da triagem;
6. Indivíduos que consumiram álcool mais de 14 U/semana nos últimos seis meses ou usaram qualquer produto alcoólico nos dois dias anteriores à dose;
7. Indivíduos que receberam qualquer medicamento nas últimas 4 semanas antes da dose;
8. Indivíduos que ingeriram alimentos ou bebidas com potencial para induzir ou inibir enzimas metabolizadoras de drogas no fígado dentro de uma semana antes da dose;
9. Indivíduos que ingeriram qualquer alimento ou bebida que contenha ou possa ser metabolizado em cafeína ou xantina desde 48 horas antes da dose até a última amostra de sangue PK ou PD;
10. Indivíduos com doenças ou fatores de anormalidades clínicas que precisam ser excluídos, incluindo, entre outros, doenças do sistema nervoso, sistema cardiovascular, rins, fígado, sistema gastrointestinal, respiratório, metabolismo e sistema esquelético ou outros fatores que possam afetar a absorção do medicamento , distribuição, metabolismo e excreção;
11. Indivíduos que usaram HIF-PHIs no último ano;
12. Indivíduos positivos em HIV-Ab, HBsAg ou HBeAg, ou HCV-Ab, TP-Ab;
13. Indivíduos que participaram de quaisquer outros ensaios clínicos nos últimos três meses antes da dose no estudo;
14. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva que estão grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez; ou ter um teste de gravidez positivo durante o estudo;
15. Indivíduos com histórico de doação de sangue ou perda de sangue superior a 400 mL nos três meses anteriores à triagem;
16. Sujeitos que tenham necessidades especiais de dieta e não possam seguir o programa alimentar indicado no estudo;
17. Sujeitos que são incapazes de cumprir com os requisitos da pesquisa ou com quaisquer fatores são considerados não adequados para participar do estudo de acordo com a opinião do investigador.