En mateffektstudie av AND017 hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. BMI mellom 19,0~26,0 kg/m2 (begge inkludert); Kroppsvekt ≥50 kg for menn og ≥45 kg for kvinner.
2. Friske deltakere som ikke har noen klinisk signifikante abnormiteter ved undersøkelser under screeningsperioden og på tidspunktet for informert samtykke
3. Har ingen graviditetsplan de neste seks månedene og er villig til å ta effektive prevensjonsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitusjon eller har en historie med allergi mot AND017 kapsel og dets hjelpestoff;
2. Personer med lavt blodtrykk eller risiko for lavt blodtrykk: systolisk trykk <90 mmHg, diastolisk trykk <60 mmHg.
3. Personer med problemer med venøs blodprøvetaking;
4. Personer med en historie med narkotikamisbruk i løpet av de siste fem årene eller som har misbrukt narkotika i løpet av de siste tre månedene før screening;
5. Personer som røyker mer enn fem sigaretter om dagen eller nikotinavhengige i løpet av de siste tre månedene før screening;
6. Personer som har drukket alkohol mer enn 14 U/uke i løpet av de siste seks månedene eller brukt alkoholprodukter i løpet av to dager før dosen;
7. Personer som har mottatt medisiner innen de siste 4 ukene før dosen;
8. Personer som har tatt mat eller drikke som har potensial til å indusere eller hemme legemiddelmetaboliserende enzymer i leveren innen én uke før dose;
9. Personer som har tatt mat eller drikke som inneholder eller kan metaboliseres til koffein eller xantin fra 48 timer før dosen til siste PK- eller PD-blodprøvetaking;
10. Personer med sykdommer eller faktorer av kliniske abnormiteter som må utelukkes, inkludert men ikke begrenset til nervesystemet, det kardiovaskulære systemet, nyrene, leveren, gastrointestinale, luftveiene, metabolisme og skjelettsystemsykdommer, eller andre faktorer som kan påvirke legemiddelabsorpsjonen , distribusjon, metabolisme og utskillelse;
11. Emner som har brukt HIF-PHI i løpet av det siste året;
12. Personer positive i HIV-Ab, HBsAg eller HBeAg, eller HCV-Ab, TP-Ab;
13. Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene før dosen i studien;
14. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er gravide, ammer eller planlegger graviditet; eller ha en positiv i graviditetstest under studien;
15. Personer med en historie med bloddonasjon eller hadde et blodtap på mer enn 400 ml innen tre måneder før screening;
16. Emner som har spesielle krav til kosthold og ikke kan følge kostholdet som er angitt i studien;
17. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å overholde forskningskrav eller noen faktorer anses ikke egnet for å delta i studien i henhold til etterforskerens oppfatning.