- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712981
Adapter l'intervention de soutien en ligne HOPE pour augmenter l'utilisation de médicaments pour le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (HOPE MOUD)
4 mars 2026 mis à jour par: Sean D Young, University of California, Irvine
Adaptation de l'intervention de soutien en ligne HOPE pour augmenter l'utilisation des MAT parmi les patients atteints d'OUD
Dans un essai contrôlé randomisé, avec un suivi de 3, 6 mois et 1 an, cette application vise à explorer si et comment l'intervention HOPE peut être adaptée pour augmenter l'absorption de MOUD chez les patients OUD, évaluer l'efficacité de l'utilisation de HOPE pour augmenter MOUD demande et analyse les données de la communauté en ligne pour améliorer la mise en œuvre et la durabilité des interventions futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé à faible risque visant à évaluer l'efficacité de l'intervention HOPE (Harnessing Online Peer Education), une intervention fondée sur des données probantes sur les réseaux sociaux et la communauté en ligne (par exemple, les groupes Facebook), pour augmenter l'auto-évaluation. -demandes signalées de médicaments pour le trouble lié à l'usage d'opioïdes (MOUD) chez les patients présentant un trouble lié à l'usage d'opioïdes (OUD) modéré à sévère.
Les participants seront recrutés à l'aide de diverses méthodes de recrutement, notamment les sites de médias sociaux (par exemple, Facebook), les références par des médecins, les dossiers médicaux, les sites Web d'études de recherche (par exemple, le site Web des essais cliniques de l'UCIMC) et les dépliants d'étude diffusés dans divers lieux, y compris les cliniques, réunions de groupe et refuges.
Une fois inscrits, les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin.
Les participants au groupe d'intervention seront invités à rejoindre un groupe privé et caché (impossible à voir ou à rechercher par d'autres) sur Facebook, avec environ 6 pairs leaders inclus dans le groupe.
Les membres du groupe témoin seront invités dans un groupe Facebook, mais sans pairs leaders.
L'intervention durera 12 semaines.
Les mesures de l'étude seront collectées au début de l'étude (référence), après la fin de l'intervention (3 mois), avec des enquêtes de suivi à 6 et 12 mois après l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
640
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Irvine, California, États-Unis, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans ;
- Résident de CA, NV, AZ, OR, WA ;
- Anglophones uniquement ;
- A un OUD modéré à sévère ;
- N'est pas actuellement prescrit MOUD;
- Rapports utilisant les médias sociaux au moins 2x par semaine ;
- A ou est disposé à créer un compte Facebook / réseau social et à accepter une demande d'ami et une invitation de groupe à partir de notre page d'étude sur les réseaux sociaux
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Communauté en ligne dirigée par des pairs de l'intervention HOPE
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Les pairs leaders/modèles seront formés aux principes fondamentaux de l'intervention HOPE et affectés à des groupes communautaires en ligne avec des participants.
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|
Aucune intervention: Contrôler
Communauté en ligne sans composants psychologiques d'intervention HOPE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de demandes pour recevoir une ressource sur les médicaments pouvant être utilisés pour traiter les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes
Délai: demande au cours de la communauté de 12 semaines
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Les participants seront invités à demander une ressource d'information sur les médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes ainsi qu'à demander de l'aide pour planifier un rendez-vous avec un fournisseur sur ce sujet.
Nous comptabiliserons le nombre de participants faisant cette demande
|
demande au cours de la communauté de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
19 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20205625
- 4R33AT010606 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .