- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712981
Tilpasning av HOPE Online Support Intervention for å øke opptak av medisiner for opioidbruksforstyrrelser (HOPE MOUD)
4. mars 2026 oppdatert av: Sean D Young, University of California, Irvine
Tilpasning av HOPE Online Support Intervention for å øke MAT-opptaket blant OUD-pasienter
I en randomisert kontrollert studie, med 3, 6 måneder og 1 års oppfølging, har denne applikasjonen som mål å utforske om og hvordan HOPE-intervensjonen kan tilpasses for å øke MOUD-opptaket blant OUD-pasienter, vurdere effektiviteten av å bruke HOPE for å øke MOUD ber om og analyser nettsamfunnsdata for å forbedre fremtidig intervensjonsimplementering og bærekraft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den foreslåtte studien er en lavrisiko, randomisert kontrollforsøk for å vurdere effekten av HOPE (Harnessing Online Peer Education) intervensjon, en bevisbasert peer-ledet intervensjon i sosiale medier/nettsamfunn (f.eks. Facebook-grupper), for å øke selvtillit -rapporterte forespørsler om medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD) blant pasienter med moderat til alvorlig opioidbruksforstyrrelse (OUD).
Deltakerne vil bli rekruttert ved å bruke en rekke rekrutteringsmetoder, inkludert sosiale medier (f.eks. Facebook), henvisning fra leger, medisinske journaler, nettsteder for forskningsstudier (f. gruppemøter og krisesentre.
Når de er påmeldt, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en intervensjons- eller kontrollgruppe.
Deltakere i intervensjonsgruppe vil bli invitert til å bli med i en privat og skjult (kan ikke sees eller søkes etter av andre) gruppe på Facebook, med ca. 6 jevnaldrende ledere inkludert i gruppen.
De i kontrollgruppen vil bli invitert inn i en Facebook-gruppe, men uten jevnaldrende ledere.
Intervensjonen vil vare i 12 uker.
Studietiltak vil bli samlet inn ved begynnelsen av studien (baseline), etter avsluttet intervensjon (3 måneder), med oppfølgingsundersøkelser 6 og 12 måneder etter studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
640
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel;
- Bosatt i CA, NV, AZ, OR, WA;
- kun engelsktalende;
- Har moderat til alvorlig OUD;
- Er foreløpig ikke foreskrevet MOUD;
- Rapporter bruker sosiale medier minst 2 ganger i uken;
- Har, eller er villig til å opprette en Facebook/sosiale medier-konto og godta en venneforespørsel og gruppeinvitasjon fra vår studieside for sosiale medier
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
HOPE intervensjon peer-ledet nettsamfunn
|
Peer-ledere/rollemodeller vil bli opplært i HOPE-intervensjonsgrunnlag og tildelt nettsamfunnsgrupper med deltakere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Nettsamfunn uten HOPE intervensjon psykologiske komponenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forespørsler om å motta en ressurs på medisiner som kan brukes til å behandle opioidbruksforstyrrelser
Tidsramme: forespørsel i løpet av det 12-ukers fellesskapet
|
Deltakerne vil bli invitert til å be om en informasjonsressurs om medisiner for opioidbruksforstyrrelser, samt å be om hjelp til å planlegge en avtale med en leverandør om dette emnet.
Vi vil telle antall deltakere som sender denne forespørselen
|
forespørsel i løpet av det 12-ukers fellesskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
7. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20205625
- 4R33AT010606 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .