- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712981
Adaptación de la intervención de apoyo en línea HOPE para aumentar la aceptación de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (HOPE MOUD)
4 de marzo de 2026 actualizado por: Sean D Young, University of California, Irvine
Adaptación de la intervención de apoyo en línea HOPE para aumentar la aceptación de MAT entre los pacientes con OUD
En un ensayo controlado aleatorizado, con un seguimiento de 3, 6 meses y 1 año, esta aplicación tiene como objetivo explorar si la intervención HOPE se puede adaptar y cómo para aumentar la captación de MOUD entre los pacientes con OUD, evaluar la efectividad del uso de HOPE para aumentar solicitudes MOUD y analice los datos de la comunidad en línea para mejorar la implementación y la sostenibilidad de futuras intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto es un ensayo de control aleatorio de bajo riesgo para evaluar la eficacia de la intervención HOPE (Harnessing Online Peer Education), una intervención comunitaria en línea/redes sociales dirigida por pares basada en evidencia (p. ej., grupos de Facebook), para aumentar la autoestima -solicitudes informadas de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides (MOUD) entre pacientes con trastorno por consumo de opioides (OUD) de moderado a grave.
Los participantes serán reclutados utilizando una variedad de métodos de reclutamiento, incluidos sitios de redes sociales (por ejemplo, Facebook), referencias de médicos, registros médicos, sitios web de estudios de investigación (por ejemplo, el sitio web de ensayos clínicos de UCIMC) y folletos de estudios difundidos en varios lugares, incluidas clínicas. reuniones de grupo y refugios.
Una vez inscritos, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o de control.
Se invitará a los participantes del grupo de intervención a unirse a un grupo privado y oculto (que otros no pueden verlo ni buscarlo) en Facebook, con aproximadamente 6 pares líderes incluidos en el grupo.
Los del grupo de control serán invitados a un grupo de Facebook, pero sin compañeros líderes.
La intervención tendrá una duración de 12 semanas.
Las medidas del estudio se recopilarán al inicio del estudio (línea de base), después de completar la intervención (3 meses), con encuestas de seguimiento a los 6 y 12 meses después del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
640
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años de edad;
- Residente de CA, NV, AZ, OR, WA;
- Solo hablantes de inglés;
- Tiene OUD moderado a severo;
- Actualmente no se prescribe MOUD;
- Informes que usan las redes sociales al menos 2 veces por semana;
- Tiene o está dispuesto a crear una cuenta de Facebook/redes sociales y aceptar una solicitud de amistad y una invitación grupal de nuestra página de redes sociales del estudio
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
HOPE intervención comunidad en línea dirigida por pares
|
Los líderes pares/modelos a seguir serán capacitados en los fundamentos de la intervención HOPE y asignados a grupos comunitarios en línea con participantes.
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Sin intervención: Control
Comunidad en línea sin componentes psicológicos de intervención HOPE
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de solicitudes para recibir un recurso sobre medicamentos que se pueden usar para tratar el trastorno por uso de opioides
Periodo de tiempo: solicitud durante el curso de la comunidad de 12 semanas
|
Se invitará a los participantes a solicitar un recurso informativo sobre medicamentos para el trastorno por uso de opioides, así como a solicitar ayuda para programar una cita con un proveedor sobre este tema.
Contaremos el número de participantes que hacen esta solicitud.
|
solicitud durante el curso de la comunidad de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20205625
- 4R33AT010606 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .