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Adattamento dell'intervento di supporto online HOPE per aumentare l'assunzione di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (HOPE MOUD)

4 marzo 2026 aggiornato da: Sean D Young, University of California, Irvine

Adattamento dell'intervento di supporto online HOPE per aumentare l'assorbimento di MAT tra i pazienti con OUD

In uno studio controllato randomizzato, con follow-up di 3, 6 mesi e 1 anno, questa applicazione mira a esplorare se e come l'intervento HOPE può essere adattato per aumentare l'assorbimento di MOUD tra i pazienti con OUD, valutare l'efficacia dell'utilizzo di HOPE per aumentare MOUD richiede e analizza i dati della comunità online per migliorare l'implementazione e la sostenibilità degli interventi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto è uno studio di controllo randomizzato a basso rischio per valutare l'efficacia dell'intervento HOPE (Harnessing Online Peer Education), un intervento sui social media/comunità online condotto da pari basato sull'evidenza (ad esempio, gruppi Facebook), per aumentare il sé -richieste segnalate di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) tra i pazienti con disturbo da uso di oppioidi da moderato a grave (OUD). I partecipanti verranno reclutati utilizzando una varietà di metodi di reclutamento, tra cui siti di social media (ad esempio Facebook), segnalazione di medici, cartelle cliniche, siti Web di studi di ricerca (ad esempio, sito Web di studi clinici UCIMC) e volantini di studio diffusi in varie sedi, comprese cliniche, riunioni di gruppo e rifugi. Una volta iscritti, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento saranno invitati a unirsi a un gruppo privato e nascosto (non può essere visualizzato o cercato da altri) su Facebook, con circa 6 peer leader inclusi nel gruppo. Quelli del gruppo di controllo saranno invitati in un gruppo Facebook, ma senza peer leader. L'intervento durerà 12 settimane. Le misure dello studio verranno raccolte all'inizio dello studio (baseline), dopo il completamento dell'intervento (3 mesi), con indagini di follow-up a 6 e 12 mesi dopo lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

640

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92617
        • University of California, Irvine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥ 18 anni di età;
  2. Residente in CA, NV, AZ, OR, WA;
  3. Solo anglofoni;
  4. Ha OUD da moderato a grave;
  5. Attualmente non è prescritto MOUD;
  6. Rapporti utilizzando i social media almeno 2 volte a settimana;
  7. Ha o è disposto a creare un account Facebook/social media e ad accettare una richiesta di amicizia e un invito di gruppo dalla nostra pagina dei social media dello studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
HOPE intervento comunità online guidata da pari
Comportamentale: SPERANZA
I peer leader/modelli di ruolo verranno formati sui fondamenti dell'intervento HOPE e assegnati a gruppi di comunità online con i partecipanti.
Nessun intervento: Controllo
Comunità online senza componenti psicologiche dell'intervento HOPE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di richieste per ricevere una risorsa sui farmaci che possono essere utilizzati per trattare il disturbo da uso di oppiacei
Lasso di tempo: richiesta durante il corso della comunità di 12 settimane
I partecipanti saranno invitati a richiedere una risorsa informativa sui farmaci per il disturbo da uso di oppioidi, nonché a chiedere assistenza per fissare un appuntamento con un fornitore su questo argomento. Conteremo il numero di partecipanti che fanno questa richiesta
richiesta durante il corso della comunità di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20205625
  • 4R33AT010606 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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