- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712981
Aanpassing van de online ondersteuningsinterventie van HOPE om de opname van medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis te vergroten (HOPE MOUD)
4 maart 2026 bijgewerkt door: Sean D Young, University of California, Irvine
Aanpassing van de HOPE online ondersteuningsinterventie om de opname van MAT onder OUD-patiënten te vergroten
In een gerandomiseerde gecontroleerde studie, met een follow-up van 3, 6 maanden en 1 jaar, is deze applicatie bedoeld om te onderzoeken of en hoe de HOPE-interventie kan worden aangepast om de opname van MOUD onder OUD-patiënten te verhogen, de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van HOPE om de MOUD-verzoeken en online gemeenschapsgegevens analyseren om toekomstige interventie-implementatie en duurzaamheid te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie is een gerandomiseerde controlestudie met een laag risico om de werkzaamheid van de HOPE-interventie (Harnessing Online Peer Education) te beoordelen, een op bewijs gebaseerde peer-geleide sociale media/online community-interventie (bijv. Facebook-groepen), om het zelfbewustzijn te vergroten. -gerapporteerde verzoeken om medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) onder patiënten met matige tot ernstige opioïdengebruiksstoornis (OUD).
Deelnemers worden gerekruteerd met behulp van verschillende rekruteringsmethoden, waaronder sociale-mediasites (bijv. Facebook), verwijzingen door artsen, medische dossiers, websites voor onderzoeksstudies (bijv. UCIMC Clinical Trials-website) en studieflyers die worden verspreid op verschillende locaties, waaronder klinieken, groepsbijeenkomsten en schuilplaatsen.
Eenmaal ingeschreven, worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep.
Deelnemers aan de interventiegroep worden uitgenodigd om lid te worden van een besloten en verborgen (niet door anderen bekeken of gezochte) groep op Facebook, met ongeveer zes peer-leiders in de groep.
Degenen in de controlegroep worden uitgenodigd voor een Facebook-groep, maar zonder peer-leiders.
De interventie zal twaalf weken duren.
Onderzoeksmaatregelen zullen worden verzameld aan het begin van het onderzoek (basislijn), na voltooiing van de interventie (3 maanden), met vervolgonderzoeken 6 en 12 maanden na het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
640
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar;
- Inwoner van CA, NV, AZ, OR, WA;
- Alleen Engelstaligen;
- Heeft matige tot ernstige OUD;
- Is momenteel geen MOUD voorgeschreven;
- Rapporteert minimaal 2x per week via social media;
- Heeft of is bereid een Facebook/social media-account aan te maken en een vriendschapsverzoek en groepsuitnodiging van onze studie social media-pagina te accepteren
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
HOPE-interventie peer-led online community
|
Peer-leiders/rolmodellen zullen worden getraind in de basisbeginselen van HOPE-interventie en worden toegewezen aan online gemeenschapsgroepen met deelnemers.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Online community zonder psychologische componenten van HOPE
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verzoeken om een hulpmiddel over medicijnen die kunnen worden gebruikt om opioïdengebruiksstoornissen te behandelen
Tijdsspanne: verzoek in de loop van de 12 weken durende gemeenschap
|
Deelnemers worden uitgenodigd om een informatiebron over medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis aan te vragen en om hulp te vragen bij het plannen van een afspraak met een zorgverlener over dit onderwerp.
We tellen het aantal deelnemers dat dit verzoek doet
|
verzoek in de loop van de 12 weken durende gemeenschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20205625
- 4R33AT010606 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .