- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712981
Адаптация вмешательства онлайн-поддержки HOPE для увеличения потребления лекарств от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (HOPE MOUD)
4 марта 2026 г. обновлено: Sean D Young, University of California, Irvine
Адаптация вмешательства онлайн-поддержки HOPE для увеличения использования MAT среди пациентов OUD
В рандомизированном контролируемом исследовании с последующим наблюдением через 3, 6 месяцев и 1 год это приложение направлено на изучение того, можно ли и как вмешательство HOPE можно адаптировать для увеличения приема MOUD среди пациентов с OUD, оценить эффективность использования HOPE для увеличения Запросы MOUD и анализ данных онлайн-сообщества для улучшения реализации и устойчивости будущих вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование с низким уровнем риска для оценки эффективности вмешательства HOPE (использование онлайн-равного обучения), основанного на фактических данных вмешательства в социальных сетях / онлайн-сообществах (например, группы Facebook), чтобы повысить самооценку. -сообщенные запросы на лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (MOUD) среди пациентов с расстройством, вызванным употреблением опиоидов от умеренной до тяжелой степени (OUD).
Участники будут набираться с использованием различных методов набора, включая сайты социальных сетей (например, Facebook), направления врачей, медицинские записи, веб-сайты научных исследований (например, веб-сайт клинических испытаний UCIMC) и листовки об исследованиях, распространяемые в различных местах, включая клиники, групповые встречи и приюты.
После регистрации участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Участникам группы вмешательства будет предложено присоединиться к частной и скрытой (недоступной для просмотра или поиска) группе на Facebook, в которую войдут примерно 6 сверстников-лидеров.
Члены контрольной группы будут приглашены в группу в Facebook, но без лидеров сверстников.
Вмешательство продлится 12 недель.
Показатели исследования будут собираться в начале исследования (исходный уровень), после завершения вмешательства (3 месяца), с последующими обследованиями через 6 и 12 месяцев после исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
640
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет;
- Резидент CA, NV, AZ, OR, WA;
- только англоговорящие;
- OUD от умеренной до тяжелой степени;
- В настоящее время не назначают МУД;
- Отчеты с использованием социальных сетей не менее 2 раз в неделю;
- Имеет или желает создать учетную запись в Facebook/социальной сети и принять запрос на добавление в друзья и приглашение в группу с нашей учебной страницы в социальной сети.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Интернет-сообщество HOPE, управляемое сверстниками
|
Лидеры/образцы для подражания будут обучены основам вмешательства HOPE и распределены по группам онлайн-сообщества вместе с участниками.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Интернет-сообщество без вмешательства НАДЕЖДЫ психологические компоненты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество запросов на получение ресурса о лекарствах, которые можно использовать для лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов.
Временное ограничение: запрос в течение 12-недельного сообщества
|
Участникам будет предложено запросить информационный ресурс о лекарствах от расстройства, связанного с употреблением опиоидов, а также попросить помощи в назначении встречи с поставщиком по этой теме.
Мы посчитаем количество участников, сделавших этот запрос
|
запрос в течение 12-недельного сообщества
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20205625
- 4R33AT010606 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .