- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712981
Dostosowanie interwencji wsparcia online HOPE w celu zwiększenia przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (HOPE MOUD)
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Sean D Young, University of California, Irvine
Dostosowanie interwencji wsparcia online HOPE w celu zwiększenia absorpcji MAT wśród pacjentów OUD
W randomizowanym badaniu kontrolowanym, z 3, 6-miesięczną i 1-letnią obserwacją, ta aplikacja ma na celu zbadanie, czy i jak interwencję HOPE można dostosować, aby zwiększyć wychwyt MOUD wśród pacjentów OUD, ocenić skuteczność stosowania HOPE w celu zwiększenia Żądania MOUD i analiza danych społeczności online w celu poprawy przyszłej realizacji interwencji i trwałości.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie jest randomizowanym badaniem kontrolnym niskiego ryzyka mającym na celu ocenę skuteczności interwencji HOPE (Harnessing Online Peer Education), opartej na dowodach interwencji w mediach społecznościowych/społeczności internetowej prowadzonej przez rówieśników (np. Grupy na Facebooku), w celu zwiększenia samodzielności -zgłoszono prośby o leki na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) wśród pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami używania opioidów (OUD).
Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu różnych metod rekrutacji, w tym serwisów społecznościowych (np. Facebook), skierowań od lekarzy, dokumentacji medycznej, stron internetowych z badaniami (np. strony internetowej UCIMC Clinical Trials) oraz ulotek dotyczących badań rozpowszechnianych w różnych miejscach, w tym w klinikach, spotkania grupowe i schroniska.
Po zapisaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do prywatnej i ukrytej (niemożliwej do przeglądania i wyszukiwania przez innych) grupy na Facebooku, składającej się z około 6 rówieśników-liderów.
Osoby z grupy kontrolnej zostaną zaproszone do grupy na Facebooku, ale bez rówieśników.
Interwencja będzie trwała 12 tygodni.
Pomiary badawcze będą zbierane na początku badania (punkt bazowy), po zakończeniu interwencji (3 miesiące), a ankiety uzupełniające po 6 i 12 miesiącach po badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
640
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat;
- Mieszkaniec CA, NV, AZ, OR, WA;
- tylko anglojęzyczni;
- Ma umiarkowany do ciężkiego OUD;
- Nie jest obecnie przepisywany MOUD;
- Raporty za pomocą mediów społecznościowych co najmniej 2x w tygodniu;
- Ma lub chce założyć konto na Facebooku/w mediach społecznościowych i zaakceptować zaproszenie do grona znajomych oraz zaproszenie do grupy z naszej strony społecznościowej poświęconej badaniu
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja HOPE kierowana przez rówieśników społeczność internetowa
|
Liderzy rówieśniczy/wzorce do naśladowania zostaną przeszkoleni w zakresie podstaw interwencji HOPE i przydzieleni do grup społeczności internetowych z uczestnikami.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Społeczność internetowa bez elementów psychologicznych interwencji HOPE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba próśb o otrzymanie materiałów na temat leków, które można stosować w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów
Ramy czasowe: poprosić w trakcie 12-tygodniowej społeczności
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o poproszenie o źródło informacji na temat leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów, a także o pomoc w zaplanowaniu spotkania z dostawcą na ten temat.
Policzymy liczbę uczestników składających tę prośbę
|
poprosić w trakcie 12-tygodniowej społeczności
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20205625
- 4R33AT010606 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaJeszcze nie rekrutacjaPolepszanie jakości | Stomatologia | Opioid | Audyt klinicznyKanada
-
Kulsoom International HospitalRekrutacyjnyBlok prostownika kręgosłupa | Opioid | Protokół zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS).Pakistan
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Tanta UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Chirurgia Ginekologiczna | OpioidEgipt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
University of TennesseeRekrutacyjnyBól | Oparzenie | Dysocjacja | OpioidStany Zjednoczone
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
Badania kliniczne na MIEĆ NADZIEJĘ
-
University of California, IrvineZakończonySzczepienie na COVID-19Stany Zjednoczone
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutacyjnyWyniki żywienia doustnego | Wynik neurorozwojuStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyRelacje rodzic-dziecko | WcześniakiStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiJeszcze nie rekrutacjaZespół po ostrym COVID-19Stany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Wypalić się | Zmienność rytmu sercaTajwan
-
National University, SingaporePiyanee KLAININ-YOBAS, Associate Professor from National University of Singapore i inni współpracownicyNieznanyStres, psychologiczny | Samopoczucie psychiczne | Znajomość zdrowia psychicznego | Literatura depresji
-
Duke UniversityWycofane
-
National University of SingaporeUniversity Health Network, Toronto; National University Hospital, Singapore; Singapore... i inni współpracownicyZakończony
-
National Center for Telehealth and TechnologyThe Geneva Foundation; Portland VA Medical CenterZakończonyMyśli samobójcze | Korona | Myśli o samookaleczeniuStany Zjednoczone
-
Hope Biosciences Research FoundationDo dyspozycji