- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04712981
Přizpůsobení intervence online podpory HOPE s cílem zvýšit příjem léků na poruchy užívání opiátů (HOPE MOUD)
4. března 2026 aktualizováno: Sean D Young, University of California, Irvine
Přizpůsobení intervence online podpory HOPE ke zvýšení příjmu MAT mezi pacienty s OUD
V randomizované kontrolované studii s 3, 6měsíčním a 1letým sledováním si tato aplikace klade za cíl prozkoumat, zda a jak lze zásah HOPE upravit tak, aby zvýšil příjem MOUD u pacientů s OUD, posoudit účinnost použití HOPE ke zvýšení MOUD požaduje a analyzuje online data komunity s cílem zlepšit budoucí implementaci a udržitelnost zásahů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaná studie je nízkoriziková, randomizovaná kontrolní studie k posouzení účinnosti intervence HOPE (Harnessing Online Peer Education), doložené intervence na sociálních sítích/online komunitě vedené vrstevníky (např. – hlášeny žádosti o léky na poruchu užívání opioidů (MOUD) u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou užívání opioidů (OUD).
Účastníci budou získáváni pomocí různých metod náboru, včetně stránek sociálních médií (např. Facebook), doporučení od lékařů, lékařských záznamů, webových stránek výzkumných studií (např. webových stránek UCIMC Clinical Trials) a studijních letáků rozšiřovaných na různých místech, včetně klinik, skupinová setkání a úkryty.
Po přihlášení budou účastníci náhodně zařazeni do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Účastníci intervenční skupiny budou pozváni, aby se připojili k soukromé a skryté (ostatní nemohou být zobrazeny nebo vyhledány) skupině na Facebooku, přičemž ve skupině bude zahrnuto přibližně 6 vedoucích vrstevníků.
Ti v kontrolní skupině budou pozváni do skupiny na Facebooku, ale bez vedoucích vrstevníků.
Intervence potrvá 12 týdnů.
Hodnoty studie budou shromážděny na začátku studie (základní linie), po dokončení intervence (3 měsíce), s následnými průzkumy 6 a 12 měsíců po studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
640
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let;
- Rezident CA, NV, AZ, OR, WA;
- pouze anglicky mluvící;
- Má středně těžké až těžké OUD;
- V současné době není předepsán MOUD;
- Zprávy pomocí sociálních médií alespoň 2x týdně;
- Má nebo je ochoten vytvořit si účet na Facebooku/sociálních médiích a přijmout žádost o přátelství a pozvání do skupiny z naší stránky studijních sociálních médií
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Online komunita vedená vrstevníky intervence HOPE
|
Peer vůdci/modelové role budou vyškoleni v zásadách intervence HOPE a přiděleni do online komunitních skupin s účastníky.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Online komunita bez intervenčních psychologických složek HOPE
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet žádostí o získání zdroje o lécích, které lze použít k léčbě poruchy užívání opiátů
Časové okno: žádost v průběhu 12týdenní komunity
|
Účastníci budou vyzváni, aby si vyžádali informační zdroj o lécích na poruchu užívání opiátů a také požádali o pomoc při naplánování schůzky s poskytovatelem na toto téma.
Spočítáme počet účastníků, kteří podají tento požadavek
|
žádost v průběhu 12týdenní komunity
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20205625
- 4R33AT010606 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
Klinické studie na NADĚJE
-
Human Optimization ProjectAktivní, ne náborZdraví žen | DlouhověkostSpojené státy
-
University of Lausanne HospitalsUkončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Závislost na tabáku
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Boehringer Ingelheim; MedTeq; HOP-Child Technologies IncDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...HOP-Child Technologies IncDokončenoSrdeční selháníKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Pozastaveno
-
University of HaifaDokončeno
-
Oakland UniversityMichigan Health Endowment FundDokončenoPodzim | Snížení rizikaSpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Covenant House Toronto; Wellesley InstituteDokončenoOsoby bez domovaKanada
-
Lakehead UniversityIllinois Institute of Technology, Chicago, USADokončenoProblém duševního zdraví | Stigmatizace | ZveřejněníKanada