- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04712981
A HOPE online támogatási intervenciójának adaptálása az opioidhasználati zavarok gyógyszerfelvételének növelésére (HOPE MOUD)
2026. március 4. frissítette: Sean D Young, University of California, Irvine
A HOPE Online Support Intervention adaptálása a MAT-felhasználás növelésére az OUD-betegek körében
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, 3, 6 hónapos és 1 éves követéssel, ennek az alkalmazásnak a célja annak feltárása, hogy a HOPE beavatkozás adaptálható-e, és ha igen, hogyan lehet növelni a MOUD felvételét az OUD-ban szenvedő betegek körében, valamint felmérni a HOPE használatának hatékonyságát A MOUD kéri és elemzi az online közösségi adatokat a jövőbeni beavatkozás végrehajtásának és fenntarthatóságának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt tanulmány egy alacsony kockázatú, randomizált kontrollvizsgálat, amely a HOPE (Harnessing Online Peer Education) beavatkozás hatékonyságának felmérésére szolgál, amely egy bizonyítékokon alapuló, társak által vezetett közösségi média/online közösségi beavatkozás (pl. Facebook-csoportok) az önmegtartóztatás növelésére. -közepesen súlyos vagy súlyos opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő betegek körében jelentett kérések opioidhasználati zavar (MOUD) kezelésére.
A résztvevők toborzása különféle toborzási módszerek segítségével történik, beleértve a közösségi oldalakat (pl. Facebook), az orvosok beutalóit, az orvosi feljegyzéseket, a kutatási tanulmányok weboldalait (például az UCIMC Clinical Trials webhelyét), valamint a különböző helyszíneken, köztük klinikákon terjesztett tanulmányi szórólapokat, csoporttalálkozók, menedékhelyek.
A beiratkozást követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy beavatkozási vagy kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy csatlakozzanak egy privát és rejtett (mások által nem megtekinthető és nem kereshető) csoporthoz a Facebookon, ahol körülbelül 6 kortárs vezető szerepel a csoportban.
A kontrollcsoportba tartozók meghívást kapnak egy Facebook-csoportba, de kortárs vezetők nélkül.
A beavatkozás 12 hétig tart.
A vizsgálati méréseket a vizsgálat kezdetén (alapállapotban), a beavatkozás befejezése után (3 hónap) gyűjtik össze, a vizsgálat után 6 és 12 hónappal követési felmérésekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
640
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92617
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor;
- CA, NV, AZ, OR, WA lakosa;
- csak angolul beszélők;
- Közepesen súlyos vagy súlyos OUD-ja van;
- Jelenleg nincs felírva MOUD;
- Jelentések a közösségi médiát használva legalább heti 2x;
- Van, vagy hajlandó létrehozni Facebook-/közösségi médiás fiókot, és elfogadni egy barátkérést és csoportmeghívót tanulmányi közösségi oldalunkról
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
HOPE intervenció, peer által vezetett online közösség
|
A kortárs vezetők/példaképek képzést kapnak a HOPE beavatkozási alapjairól, és online közösségi csoportokhoz osztják be a résztvevőkkel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Online közösség a HOPE beavatkozás pszichológiai összetevői nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az opioidhasználati zavarok kezelésére használható gyógyszerekkel kapcsolatos források megszerzésére irányuló kérelmek száma
Időkeret: kérésére a 12 hetes közösség ideje alatt
|
A résztvevők felkérést kapnak arra, hogy kérjenek információs forrást az opioidhasználati zavarok kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kapcsolatban, valamint kérjenek segítséget egy szolgáltató időpont egyeztetéséhez ebben a témában.
Megszámoljuk a kérelmet benyújtó résztvevők számát
|
kérésére a 12 hetes közösség ideje alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sean D Young, PhD, University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 7.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20205625
- 4R33AT010606 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .