Débit sanguin cérébral chez les nouveau-nés pendant une chirurgie cardiaque majeure. (FLOWER)

Justification : Pendant la chirurgie cardiaque, les nouveau-nés présentent un risque élevé de lésions cérébrales : 36 à 78 % auront de nouvelles lésions cérébrales après la chirurgie. Une perfusion cérébrale (CBF) adéquate est obligatoire pour prévenir les lésions cérébrales postopératoires et les résultats neurocomportementaux. Pour CBF, la pression artérielle systémique doit être gérée au-dessus de la pression de fermeture critique du cerveau (CrCP), et de préférence au-dessus de la limite inférieure d'autorégulation (LLA), si elle est intacte.

Objectif : Les chercheurs visent à étudier le seuil spécifique du patient pour la pression artérielle afin de maintenir une perfusion cérébrale adéquate (CBFV) dans le cadre périopératoire et l'association entre les anomalies périopératoires avec des lésions cérébrales postopératoires et les résultats neurocomportementaux.

Conception de l'étude : dans une étude de cohorte observationnelle prospective, des mesures bilatérales de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBFV) sont effectuées avec un doppler transcrânien (TCD), ainsi que des mesures de la pression artérielle invasive (iABP) pendant la période périopératoire.

Population de l'étude : Nouveau-nés (semi-) électivement programmés pour une chirurgie cardiaque majeure.

Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : le critère d'évaluation principal de l'étude est la pression critique de fermeture (CrCP) intra- et inter-sujets. De plus, nous évaluons l'association avec une nouvelle lésion de la substance blanche (WMI) sur l'IRM postopératoire.

Nature et étendue de la charge et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : les risques anticipés causés par la surveillance du TCD chez les nouveau-nés sont considérés comme négligeables lorsque la surveillance est exécutée conformément aux directives du BMUS et au principe ALARA. Chaque fois que l'énergie est convertie d'une forme à une autre, une partie de celle-ci est inévitablement convertie en chaleur. Théoriquement, le cas échéant, l'élévation de température maximale se produira du côté peau-os temporal, là où les sondes de surveillance sont placées. Un indice thermique maximal (TI) de 0,7 est autorisé, cela correspond à une élévation de température de 0,7 o C.

Les patients pourraient ne pas bénéficier de la participation à cette étude car les mesures du TCD ne sont visibles et disponibles que pour l'opérateur du TCD, et nous ne savons pas encore comment les résultats pourraient éventuellement influencer la procédure. Cependant, dans la situation peu probable où la perfusion cérébrale est gravement compromise pendant une période plus longue ou en cas d'apparition d'embolies gazeuses importantes, d'une canulation inappropriée ou d'un clampage croisé, l'équipe cardiaque en sera informée. Par conséquent, un nouveau-né pourrait bénéficier de la participation.