Cerebral blodstrøm hos nyfødte under større hjertekirurgi. (FLOWER)

Begrunnelse: Under hjertekirurgi har nyfødte høy risiko for cerebral skade: 36-78 % vil få nye cerebrale lesjoner etter operasjonen. Tilstrekkelig cerebral perfusjon (CBF) er obligatorisk for å forhindre postoperativ hjerneskade og nevroatferdsutfall. For CBF bør det systemiske blodtrykket styres over hjernens kritiske lukketrykk (CrCP), og helst over den nedre grensen for autoregulering (LLA), hvis intakt.

Mål: Etterforskerne tar sikte på å studere den pasientspesifikke terskelen for arterielt blodtrykk for å opprettholde adekvat cerebral perfusjon (CBFV) i perioperativ setting og sammenhengen mellom perioperative abnormiteter med postoperativ hjerneskade og nevroatferdsutfall.

Studiedesign: I en prospektiv observasjonskohortstudie utføres bilateral cerebral blodstrømningshastighet (CBFV) målinger med transkraniell doppler (TCD), sammen med invasive arterielt blodtrykk (iABP) målinger i den perioperative perioden.

Studiepopulasjon: Nyfødte (semi-) som er elektivt planlagt for større hjertekirurgi.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Hovedstudieendepunkt er Critical Closing Pressure (CrCP) innenfor og mellom forsøkspersoner. Videre vurderer vi sammenhengen med ny hvit substansskade (WMI) på postoperativ MR.

Arten og omfanget av byrden og risikoene forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Forventede risikoer forårsaket av TCD-overvåking hos nyfødte anses som ubetydelig når overvåking utføres i henhold til BMUS-retningslinjene og ALARA-prinsippet. Hver gang energi omdannes fra en form til en annen, blir en del av den uunngåelig omdannet til varme. Teoretisk, hvis i det hele tatt, vil den maksimale temperaturøkningen skje på den hud-temporale bensiden, der overvåkingsprobene er plassert. En maksimal termisk indeks (TI) på 0,7 er tillatt, dette tilsvarer 0,7 o C temperaturstigning.

Pasienter kan kanskje ikke ha nytte av å delta i denne studien ettersom TCD-målingene kun er synlige og tilgjengelige for TCD-operatøren, og vi vet ennå ikke hvordan resultatene kan påvirke prosedyren. Men i den usannsynlige situasjonen hvor cerebral perfusjon er alvorlig kompromittert over lengre tid eller ved forekomst av store luftemboli, feilaktig kanylering eller kryssklemming vil hjerteteamet bli varslet. Derfor kan en nyfødt ha nytte av deltakelse.