Flujo Sanguíneo Cerebral En Recién Nacidos Durante Cirugía Cardíaca Mayor. (FLOWER)

Justificación: Durante la cirugía cardíaca, los recién nacidos tienen un alto riesgo de daño cerebral: 36-78% tendrán nuevas lesiones cerebrales después de la cirugía. La perfusión cerebral adecuada (FSC) es obligatoria para prevenir el daño cerebral posoperatorio y los resultados neuroconductuales. Para CBF, la presión arterial sistémica debe manejarse por encima de la presión de cierre crítica del cerebro (CrCP), y preferiblemente por encima del límite inferior de autorregulación (LLA), si está intacto.

Objetivo: El objetivo de los investigadores es estudiar el umbral específico del paciente para la presión arterial para mantener una perfusión cerebral adecuada (CBFV) en el entorno perioperatorio y la asociación entre las anomalías perioperatorias con el daño cerebral posoperatorio y los resultados neuroconductuales.

Diseño del estudio: En un estudio observacional prospectivo de cohortes, se realizan mediciones de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral bilateral (CBFV) con doppler transcraneal (TCD), junto con mediciones de la presión arterial invasiva (iABP) en el período perioperatorio.

Población de estudio: Recién nacidos (semi) programados de forma electiva para cirugía cardíaca mayor.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: El punto final principal del estudio es la presión de cierre crítica (CrCP) dentro y entre sujetos. Además, evaluamos la asociación con nueva lesión de sustancia blanca (WMI) en la resonancia magnética postoperatoria.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: Los riesgos anticipados causados ​​por el monitoreo de TCD en neonatos se consideran insignificantes cuando el monitoreo se ejecuta de acuerdo con las pautas de BMUS y el principio ALARA. Cada vez que la energía se convierte de una forma a otra, parte de ella inevitablemente se convierte en calor. Teóricamente, en todo caso, el aumento máximo de temperatura ocurrirá en el lado de la piel y el hueso temporal, donde se colocan las sondas de monitoreo. Se permite un índice térmico máximo (TI) de 0,7, lo que corresponde a un aumento de temperatura de 0,7 o C.

Es posible que los pacientes no se beneficien de la participación en este estudio, ya que las mediciones de TCD solo son visibles y están disponibles para el operador de TCD, y aún no sabemos cómo los resultados podrían influir en el procedimiento. Sin embargo, en la improbable situación en la que la perfusión cerebral se vea gravemente comprometida durante un período de tiempo más largo o en caso de que se produzcan grandes émbolos de aire, canulación incorrecta o pinzamiento cruzado, se notificará al equipo cardíaco. Por lo tanto, un recién nacido podría beneficiarse de la participación.