Мозговой кровоток у новорожденных при обширных кардиохирургических вмешательствах. (FLOWER)

Обоснование: Во время операции на сердце новорожденные подвергаются высокому риску повреждения головного мозга: у 36-78% после операции возникают новые поражения головного мозга. Адекватная церебральная перфузия (CBF) является обязательной для предотвращения послеоперационного повреждения головного мозга и нейроповеденческих исходов. Для CBF системное артериальное давление должно поддерживаться выше критического давления закрытия мозга (CrCP) и, предпочтительно, выше нижнего предела ауторегуляции (LLA), если он не нарушен.

Цель: Исследователи стремятся изучить специфический для пациента порог артериального давления для поддержания адекватной церебральной перфузии (CBFV) в периоперационных условиях и связь между периоперационными аномалиями с послеоперационным повреждением головного мозга и нейроповеденческими исходами.

Дизайн исследования: в проспективном обсервационном когортном исследовании двусторонние измерения скорости мозгового кровотока (CBFV) выполняются с помощью транскраниальной допплерографии (TCD) вместе с измерением инвазивного артериального давления (iABP) в периоперационном периоде.

Исследуемая популяция: Новорожденные (полу-) в плановом порядке запланированы на серьезную операцию на сердце.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основной конечной точкой исследования является критическое давление закрытия (CrCP) внутри и между субъектами. Кроме того, мы оцениваем связь с новым повреждением белого вещества (WMI) на послеоперационной МРТ.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе. Ожидаемые риски, связанные с мониторингом ТКД у новорожденных, считаются незначительными, если мониторинг проводится в соответствии с рекомендациями BMUS и принципом ALARA. Каждый раз, когда энергия преобразуется из одной формы в другую, часть ее неизбежно превращается в тепло. Теоретически, если вообще произойдет максимальное повышение температуры, то оно будет со стороны кожи и височной кости, где располагаются контрольные датчики. Допускается максимальный термический индекс (ТИ) 0,7, что соответствует повышению температуры на 0,7°С.

Пациенты могут не получить пользы от участия в этом исследовании, поскольку измерения ТКД видны и доступны только оператору ТКД, и мы еще не знаем, как результаты могут повлиять на процедуру. Тем не менее, в маловероятной ситуации, когда церебральная перфузия серьезно нарушена в течение длительного периода времени или в случае возникновения крупных воздушных эмболов, неправильной катетеризации или пережатия, кардиологическая бригада будет уведомлена. Таким образом, участие может принести пользу новорожденному.