Zerebraler Blutfluss bei Neugeborenen während einer größeren Herzoperation. (FLOWER)

Begründung: Während einer Herzoperation besteht für Neugeborene ein hohes Risiko einer Hirnschädigung: 36–78 % werden nach der Operation neue Hirnläsionen haben. Eine ausreichende zerebrale Perfusion (CBF) ist zwingend erforderlich, um postoperative Hirnschäden und neurologische Verhaltensstörungen zu verhindern. Bei CBF sollte der systemische Blutdruck über dem kritischen Schließdruck des Gehirns (CrCP) und vorzugsweise über der unteren Grenze der Autoregulation (LLA) liegen, sofern diese intakt ist.

Ziel: Ziel der Forscher ist es, den patientenspezifischen Schwellenwert für den arteriellen Blutdruck zur Aufrechterhaltung einer angemessenen zerebralen Perfusion (CBFV) im perioperativen Umfeld und den Zusammenhang zwischen perioperativen Anomalien mit postoperativen Hirnschäden und neurologischen Verhaltensergebnissen zu untersuchen.

Studiendesign: In einer prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden bilaterale Messungen der zerebralen Blutflussgeschwindigkeit (CBFV) mit dem transkraniellen Doppler (TCD) zusammen mit Messungen des invasiven arteriellen Blutdrucks (iABP) in der perioperativen Phase durchgeführt.

Studienpopulation: Neugeborene (halb-)elektiv für eine größere Herzoperation vorgesehen.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Hauptendpunkt der Studie ist der kritische Schließdruck (CrCP) innerhalb und zwischen den Probanden. Darüber hinaus bewerten wir den Zusammenhang mit einer neuen Verletzung der weißen Substanz (WMI) im postoperativen MRT.

Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die erwarteten Risiken durch die TCD-Überwachung bei Neugeborenen werden als vernachlässigbar angesehen, wenn die Überwachung gemäß den BMUS-Richtlinien und dem ALARA-Prinzip durchgeführt wird. Jedes Mal, wenn Energie von einer Form in eine andere umgewandelt wird, wird zwangsläufig ein Teil davon in Wärme umgewandelt. Theoretisch wird der maximale Temperaturanstieg, wenn überhaupt, auf der Haut-Schläfenbein-Seite auftreten, wo die Überwachungssonden platziert sind. Ein maximaler thermischer Index (TI) von 0,7 ist zulässig, dies entspricht einem Temperaturanstieg von 0,7 °C.

Patienten profitieren möglicherweise nicht von der Teilnahme an dieser Studie, da die TCD-Messungen nur für den TCD-Bediener sichtbar und verfügbar sind und wir noch nicht wissen, wie die Ergebnisse möglicherweise das Verfahren beeinflussen könnten. Sollte jedoch der unwahrscheinliche Fall eintreten, dass die zerebrale Durchblutung über einen längeren Zeitraum stark beeinträchtigt ist oder wenn große Luftembolien, eine unsachgemäße Kanülierung oder eine Kreuzklemmung auftreten, wird das Herzteam benachrichtigt. Daher könnte ein Neugeborenes von einer Teilnahme profitieren.