Fluxo Sanguíneo Cerebral em Neonatos Durante Cirurgia Cardíaca de Grande Porte. (FLOWER)

Justificativa: Durante a cirurgia cardíaca, os recém-nascidos correm alto risco de dano cerebral: 36-78% terão novas lesões cerebrais após a cirurgia. A perfusão cerebral adequada (CBF) é obrigatória para prevenir danos cerebrais pós-operatórios e resultados neurocomportamentais. Para CBF, a pressão arterial sistêmica deve ser controlada acima da pressão crítica de fechamento do cérebro (CrCP) e preferencialmente acima do limite inferior de autorregulação (LLA), se intacta.

Objetivo: Os investigadores pretendem estudar o limiar específico do paciente para a pressão arterial para manter a perfusão cerebral adequada (CBFV) no cenário perioperatório e a associação entre anormalidades perioperatórias com dano cerebral pós-operatório e resultados neurocomportamentais.

Desenho do estudo: Em um estudo de coorte observacional prospectivo, medições bilaterais da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (CBFV) são realizadas com doppler transcraniano (TCD), juntamente com medições da pressão arterial invasiva (iABP) no período perioperatório.

População do estudo: Recém-nascidos (semi-) agendados eletivamente para cirurgia cardíaca de grande porte.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O ponto final principal do estudo é a Pressão Crítica de Fechamento (CrCP) dentro e entre os indivíduos. Além disso, avaliamos a associação com nova lesão da substância branca (WMI) na ressonância magnética pós-operatória.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Os riscos antecipados causados ​​pelo monitoramento de DTC em neonatos são considerados insignificantes quando o monitoramento é executado de acordo com as diretrizes da BMUS e o princípio ALARA. Cada vez que a energia é convertida de uma forma para outra, parte dela é inevitavelmente convertida em calor. Teoricamente, se ocorrer, o aumento máximo de temperatura ocorrerá no lado pele-osso temporal, onde as sondas de monitoramento são colocadas. Um índice térmico máximo (IT) de 0,7 é permitido, o que corresponde a um aumento de temperatura de 0,7 o C.

Os pacientes podem não se beneficiar da participação neste estudo, pois as medições do TCD são visíveis e estão disponíveis apenas para o operador do TCD, e ainda não sabemos como os resultados podem influenciar o procedimento. No entanto, na improvável situação em que a perfusão cerebral esteja gravemente comprometida por um período de tempo mais longo ou em caso de ocorrência de grandes êmbolos gasosos, canulação inadequada ou pinçamento cruzado, a equipe cardíaca será notificada. Portanto, um recém-nascido pode se beneficiar da participação.