Flusso sanguigno cerebrale nei neonati durante la chirurgia cardiaca maggiore. (FLOWER)

Razionale: Durante la cardiochirurgia, i neonati sono ad alto rischio di danno cerebrale: il 36-78% presenterà nuove lesioni cerebrali dopo l'intervento. Un'adeguata perfusione cerebrale (CBF) è obbligatoria per prevenire il danno cerebrale postoperatorio e gli esiti neurocomportamentali. Per CBF, la pressione arteriosa sistemica dovrebbe essere gestita al di sopra della pressione critica di chiusura del cervello (CrCP) e preferibilmente al di sopra del limite inferiore di autoregolazione (LLA), se intatta.

Obiettivo: Gli investigatori mirano a studiare la soglia specifica del paziente per la pressione arteriosa per mantenere un'adeguata perfusione cerebrale (CBFV) nel contesto perioperatorio e l'associazione tra anomalie perioperatorie con danno cerebrale postoperatorio ed esiti neurocomportamentali.

Disegno dello studio: in uno studio di coorte osservazionale prospettico, le misurazioni bilaterali della velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBFV) vengono eseguite con doppler transcranico (TCD), insieme alle misurazioni della pressione arteriosa invasiva (iABP) nel periodo perioperatorio.

Popolazione in studio: Neonati (semi) programmati elettivamente per cardiochirurgia maggiore.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'endpoint principale dello studio è la pressione critica di chiusura (CrCP) all'interno e tra i soggetti. Inoltre, valutiamo l'associazione con la nuova lesione della sostanza bianca (WMI) sulla risonanza magnetica postoperatoria.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i rischi previsti causati dal monitoraggio del TCD nei neonati sono considerati trascurabili quando il monitoraggio viene eseguito secondo le linee guida BMUS e il principio ALARA. Ogni volta che l'energia viene convertita da una forma all'altra, una parte di essa viene inevitabilmente convertita in calore. Teoricamente, se non del tutto, l'aumento massimo della temperatura avverrà dal lato pelle-osso temporale, dove sono posizionate le sonde di monitoraggio. È consentito un indice termico massimo (TI) di 0,7, che corrisponde a un aumento della temperatura di 0,7 o C.

I pazienti potrebbero non beneficiare della partecipazione a questo studio poiché le misurazioni del TCD sono visibili e disponibili solo per l'operatore del TCD e non sappiamo ancora come i risultati potrebbero influenzare la procedura. Tuttavia, nell'improbabile situazione in cui la perfusione cerebrale sia gravemente compromessa per un periodo di tempo più lungo o in caso di insorgenza di emboli gassosi di grandi dimensioni, incannulazione impropria o cross clamping, l'equipe cardiaca verrà informata. Pertanto, un neonato potrebbe beneficiare della partecipazione.