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- Essai clinique NCT04715737
Effets différentiels de la vasopressine et de l'ocytocine sur le contrôle de l'attention
20 janvier 2021 mis à jour par: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Les effets différentiels de la vasopressine intranasale et de l'ocytocine sur le contrôle de l'attention
L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si la vasopressine intranasale (20 UI) et l'ocytocine (24 UI) ont des effets différentiels sur le contrôle de l'attention dans un paradigme de suivi oculaire socio-émotionnel saccade/antisaccade.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré les effets divergents de la vasopressine intranasale et de l'ocytocine sur le comportement social et le traitement des émotions, tels que l'empathie et le traitement des émotions négatives.
Sur la base des études enregistrées précédentes (ClinicalTrials.gov
ID : NCT04493554 et NCT03486925) de notre groupe utilisant une tâche anti-saccade émotionnelle validée avec des stimuli sociaux (visages émotionnels) et des stimuli non sociaux (forme ovale) ont exploré séparément les effets modulateurs de la vasopressine intranasale et de l'ocytocine sur le traitement de l'attention, la présente étude vise mener une analyse secondaire des données précédemment acquises pour comparer directement les effets de la vasopressine et de l'ocytocine sur le contrôle de l'attention aux stimuli émotionnels sociaux.
À cette fin, les données des sujets ayant reçu une administration intranasale d'ocytocine (n = 33 ; NCT03486925) seront comparées aux données des sujets ayant reçu une administration intranasale de vasopressine ou de placebo (n = 39 ou 45 respectivement ; NCT04493554).
Pour mieux contrôler les facteurs non liés au traitement, les groupes placebo intranasaux des études précédentes (ClinicalTrials.gov
ID : NCT04493554 et NCT03486925) seront comparés en ce qui concerne les critères de jugement primaires et secondaires de l'essai, en particulier les effets généraux et spécifiques aux émotions sur le contrôle attentionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins en bonne santé
- Non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Trouble médical, psychiatrique ou neurologique antérieur ou actuel
- Médicaments réguliers
- Utilisation de toute substance psychoactive dans les 24 heures précédant l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Placebo
Placebo par voie intranasale
|
Administration du placebo par voie intranasale
|
Expérimental: Vasopressine
Vasopressine (20 UI) par voie intranasale
|
Administration de vasopressine (20 UI) par voie intranasale
|
Expérimental: Ocytocine
Oxytocine (24 UI) par voie intranasale
|
Administration d'ocytocine (24 UI) par voie intranasale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets différentiels de l'administration intranasale de vasopressine et d'ocytocine sur les latences saccade/antisaccade vis-à-vis des stimuli sociaux (faciaux) par rapport aux stimuli non sociaux (forme)
Délai: Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les latences saccade/antisaccade socio-spécifiques (en millisecondes) entre les conditions de traitement vasopressine, ocytocine et placebo
|
Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Effets différentiels de l'administration intranasale de vasopressine et d'ocytocine sur les taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les stimuli sociaux (faciaux) par rapport aux stimuli non sociaux (forme)
Délai: Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les taux d'erreur spécifiques à la société de saccade/antisaccade entre les conditions de traitement vasopressine, ocytocine et placebo
|
Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets spécifiques aux émotions de l'administration de vasopressine et d'ocytocine sur les latences saccade/antisaccade vis-à-vis des émotions faciales séparées
Délai: Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les latences saccade/antisaccade spécifiques aux émotions (en millisecondes) entre les conditions de traitement vasopressine, ocytocine et placebo
|
Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Effets spécifiques aux émotions de l'administration de vasopressine et d'ocytocine sur les taux d'erreur de saccade/antisaccade pour les émotions faciales distinctes
Délai: Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Comparaison entre les taux d'erreur saccade/antisaccade spécifiques aux émotions entre les conditions de traitement vasopressine, ocytocine et placebo
|
Délai : 45 minutes - 100 minutes après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-76
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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