- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04715737
Forskellige virkninger af vasopressin og oxytocin på opmærksomhedskontrol
20. januar 2021 opdateret af: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De forskellige virkninger af intranasal vasopressin og oxytocin på opmærksomhedskontrol
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om intranasal vasopressin (20IU) og oxytocin (24IU) har forskellige effekter på opmærksomhedskontrol i et socialt-emotionelt saccade/antisaccade eye-tracking-paradigme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har påvist intranasal vasopressin og oxytocins divergerende virkninger på social adfærd og følelsesbehandling såsom empati og negativ følelsesbehandling, men det er stadig uklart, om vasopressin og oxytocinbehandling ville have forskellige effekter på opmærksomhedsbehandling til sociale stimuli.
Baseret på de tidligere registrerede undersøgelser (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 og NCT03486925) fra vores gruppe ved hjælp af en valideret følelsesmæssig anti-saccade-opgave med sociale stimuli (emotionelle ansigter) og ikke-sociale stimuli (oval form) har separat udforsket intranasal vasopressin og oxytocins modulerende virkninger på opmærksomhedsbehandling, sigter denne undersøgelse at udføre en sekundær analyse af de tidligere erhvervede data for direkte at sammenligne vasopressin og oxytocins virkninger på opmærksomhedskontrol med sociale følelsesmæssige stimuli.
Til dette formål vil data fra forsøgspersoner, der gennemgik intranasal oxytocinadministration (n = 33; NCT03486925), blive sammenlignet med data fra forsøgspersoner, der gennemgik intranasal vasopressin- eller placeboadministration (n = 39 henholdsvis 45; NCT04493554).
For yderligere kontrol for ikke-behandlingsrelaterede faktorer de intranasale placebogrupper fra de tidligere undersøgelser (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 og NCT03486925) vil blive sammenlignet med hensyn til primære og sekundære resultatmål af forsøget, især generelle og følelsesspecifikke effekter på opmærksomhedskontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige, raske deltagere
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eller nuværende medicinsk, psykiatrisk, neurologisk lidelse
- Regelmæssig medicin
- Brug af psykoaktive stoffer inden for 24 timer før eksperimentet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Placebo intranasalt
|
Administration af placebo intranasalt
|
Eksperimentel: Vasopressin
Vasopressin (20 IE) intranasalt
|
Administration af vasopressin (20 IE) intranasalt
|
Eksperimentel: Oxytocin
Oxytocin (24IU) intranasalt
|
Administration af oxytocin (24IU) intranasalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellige virkninger af intranasal vasopressin og oxytocin administration på saccade/antisaccade latenser mod sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem social-specifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem vasopressin, oxytocin og placebo behandlingstilstande
|
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Forskellige virkninger af intranasal vasopressin- og oxytocinadministration på fejlrater for saccade/antisaccade for sociale (ansigts-) versus ikke-sociale (form) stimuli
Tidsramme: Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem social-specifikke fejlrater for saccade/antisaccade mellem vasopressin-, oxytocin- og placebobehandlingstilstandene
|
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelsesspecifikke virkninger af vasopressin og oxytocin administration på saccade/antisaccade latenser mod de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade latenser (i millisekunder) mellem vasopressin-, oxytocin- og placebobehandlingstilstandene
|
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Følelsesspecifikke virkninger af vasopressin- og oxytocinadministration på saccade/antisaccade-fejlrater for de separate ansigtsfølelser
Tidsramme: Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Sammenligning mellem følelsesspecifikke saccade/antisaccade fejlrater mellem vasopressin, oxytocin og placebo behandlingstilstande
|
Tidsramme: 45 minutter - 100 minutter efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-76
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineMonash University; InVentiv CliniqueAfsluttetPostpartum blødningAustralien, Det Forenede Kongerige
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
Washington University School of MedicineUniversity of MichiganRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetGravide patienter med fedmeForenede Stater
-
OptiNose ASUniversity of OsloAfsluttetSunde mandlige voksneNorge
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSund frivillig undersøgelseForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet