- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04715737
Efectos diferenciales de la vasopresina y la oxitocina en el control de la atención
20 de enero de 2021 actualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Los efectos diferenciales de la vasopresina intranasal y la oxitocina en el control de la atención
El objetivo principal del presente estudio es investigar si la vasopresina intranasal (20 UI) y la oxitocina (24 UI) tienen efectos diferenciales sobre el control de la atención en un paradigma de seguimiento ocular socioemocional sacádico/antisacádico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado los efectos divergentes de la vasopresina intranasal y la oxitocina sobre el comportamiento social y el procesamiento de emociones, como la empatía y el procesamiento de emociones negativas; sin embargo, no está claro si el tratamiento con vasopresina y oxitocina tendría efectos diferenciales sobre el procesamiento de la atención a los estímulos sociales.
Basado en los estudios registrados anteriores (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 y NCT03486925) de nuestro grupo utilizando una tarea emocional antisacádica validada con estímulos sociales (caras emocionales) y estímulos no sociales (forma ovalada) han explorado por separado los efectos moduladores de la vasopresina intranasal y la oxitocina en el procesamiento de la atención, el presente estudio tiene como objetivo realizar un análisis secundario de los datos adquiridos previamente para comparar directamente los efectos de la vasopresina y la oxitocina en el control de la atención a los estímulos socioemocionales.
Con este fin, los datos de sujetos que se sometieron a administración intranasal de oxitocina (n = 33; NCT03486925) se compararán con los datos de sujetos que se sometieron a administración intranasal de vasopresina o placebo (n = 39 o 45 respectivamente; NCT04493554).
Para controlar aún más los factores no relacionados con el tratamiento, los grupos de placebo intranasal de los estudios anteriores (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 y NCT03486925) se compararán con respecto a las medidas de resultado primarias y secundarias del ensayo, en particular, los efectos generales y específicos de la emoción sobre el control atencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos sanos
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Trastorno médico, psiquiátrico o neurológico anterior o actual
- Medicamentos regulares
- Uso de cualquier sustancia psicoactiva en las 24 horas previas al experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Placebo
Placebo por vía intranasal
|
Administración de placebo por vía intranasal
|
Experimental: Vasopresina
Vasopresina (20 UI) por vía intranasal
|
Administración de vasopresina (20 UI) por vía intranasal
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Experimental: Oxitocina
Oxitocina (24 UI) por vía intranasal
|
Administración de oxitocina (24 UI) por vía intranasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos diferenciales de la administración intranasal de vasopresina y oxitocina en las latencias sacádicas/anti sacádicas hacia estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la sociedad (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con vasopresina, oxitocina y placebo
|
Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Efectos diferenciales de la administración intranasal de vasopresina y oxitocina en las tasas de error de movimientos sacádicos/antisacádicos para estímulos sociales (faciales) versus no sociales (forma)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error socio-específico de saccade/antisaccade entre las condiciones de tratamiento con vasopresina, oxitocina y placebo
|
Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos específicos de la emoción de la administración de vasopresina y oxitocina en las latencias sacádicas/antisacádicas hacia las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las latencias sacádicas/anti sacádicas específicas de la emoción (en milisegundos) entre las condiciones de tratamiento con vasopresina, oxitocina y placebo
|
Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Efectos específicos de la emoción de la administración de vasopresina y oxitocina en las tasas de error sacádico/antisacádico para las emociones faciales separadas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
|
Comparación entre las tasas de error sacádico/antisacádico específicas de la emoción entre las condiciones de tratamiento con vasopresina, oxitocina y placebo
|
Marco de tiempo: 45 minutos - 100 minutos después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-76
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .