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Efeitos diferenciais da vasopressina e da ocitocina no controle da atenção

20 de janeiro de 2021 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Os efeitos diferenciais da vasopressina intranasal e da ocitocina no controle da atenção

O principal objetivo do presente estudo é investigar se a vasopressina intranasal (20UI) e a ocitocina (24IU) têm efeitos diferenciais no controle da atenção em um paradigma de rastreamento ocular sacado/antissacarado social-emocional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram os efeitos divergentes da vasopressina intranasal e da ocitocina no comportamento social e no processamento de emoções, como empatia e processamento de emoções negativas; no entanto, ainda não está claro se o tratamento com vasopressina e ocitocina teria efeitos diferenciais no processamento de atenção a estímulos sociais. Com base nos estudos anteriores registrados (ClinicalTrials.gov ID: NCT04493554 e NCT03486925) do nosso grupo usando uma tarefa anti-saccade emocional validada com estímulos sociais (rostos emocionais) e estímulos não sociais (formato oval) exploraram separadamente os efeitos modulatórios da vasopressina intranasal e da ocitocina no processamento da atenção, o presente estudo visa realizar uma análise secundária dos dados previamente adquiridos para comparar diretamente os efeitos da vasopressina e da ocitocina no controle da atenção aos estímulos socioemocionais. Para este fim, dados de indivíduos submetidos à administração intranasal de ocitocina (n = 33; NCT03486925) serão comparados com dados de indivíduos submetidos à administração intranasal de vasopressina ou placebo (n = 39 ou 45, respectivamente; NCT04493554). Para controlar ainda mais os fatores não relacionados ao tratamento, os grupos de placebo intranasal dos estudos anteriores (ClinicalTrials.gov ID: NCT04493554 e NCT03486925) serão comparados com relação às medidas de resultados primários e secundários do estudo, em particular efeitos gerais e específicos de emoção no controle atencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Chengdu
      • Sichuan, Chengdu, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens, participantes saudáveis
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
  • Medicação regular
  • Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo intranasal
Administração de placebo por via intranasal
Experimental: Vasopressina
Vasopressina (20UI) por via intranasal
Administração de vasopressina (20UI) por via intranasal
Experimental: Ocitocina
Ocitocina (24UI) por via intranasal
Administração de ocitocina (24UI) por via intranasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos diferenciais da administração intranasal de vasopressina e ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em direção a estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre latências sacadas/antissacadas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Efeitos diferenciais da administração intranasal de vasopressina e ocitocina nas taxas de erro de sacada/antissacada para estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as taxas de erro social-específicas de sacada/antissacada entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos específicos da emoção da administração de vasopressina e ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em relação às emoções faciais separadas
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as latências sacadas/antissacadas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Efeitos específicos da emoção da administração de vasopressina e ocitocina nas taxas de erro sacádico/antissacárdico para as emoções faciais separadas
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
Comparação entre as taxas de erro sacádico/antissacárdico específicas da emoção entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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