- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04715737
Efeitos diferenciais da vasopressina e da ocitocina no controle da atenção
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Os efeitos diferenciais da vasopressina intranasal e da ocitocina no controle da atenção
O principal objetivo do presente estudo é investigar se a vasopressina intranasal (20UI) e a ocitocina (24IU) têm efeitos diferenciais no controle da atenção em um paradigma de rastreamento ocular sacado/antissacarado social-emocional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores demonstraram os efeitos divergentes da vasopressina intranasal e da ocitocina no comportamento social e no processamento de emoções, como empatia e processamento de emoções negativas; no entanto, ainda não está claro se o tratamento com vasopressina e ocitocina teria efeitos diferenciais no processamento de atenção a estímulos sociais.
Com base nos estudos anteriores registrados (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 e NCT03486925) do nosso grupo usando uma tarefa anti-saccade emocional validada com estímulos sociais (rostos emocionais) e estímulos não sociais (formato oval) exploraram separadamente os efeitos modulatórios da vasopressina intranasal e da ocitocina no processamento da atenção, o presente estudo visa realizar uma análise secundária dos dados previamente adquiridos para comparar diretamente os efeitos da vasopressina e da ocitocina no controle da atenção aos estímulos socioemocionais.
Para este fim, dados de indivíduos submetidos à administração intranasal de ocitocina (n = 33; NCT03486925) serão comparados com dados de indivíduos submetidos à administração intranasal de vasopressina ou placebo (n = 39 ou 45, respectivamente; NCT04493554).
Para controlar ainda mais os fatores não relacionados ao tratamento, os grupos de placebo intranasal dos estudos anteriores (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 e NCT03486925) serão comparados com relação às medidas de resultados primários e secundários do estudo, em particular efeitos gerais e específicos de emoção no controle atencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens, participantes saudáveis
- não fumante
Critério de exclusão:
- Distúrbio médico, psiquiátrico ou neurológico anterior ou atual
- Medicação regular
- Uso de qualquer substância psicoativa nas 24 horas anteriores ao experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo intranasal
|
Administração de placebo por via intranasal
|
Experimental: Vasopressina
Vasopressina (20UI) por via intranasal
|
Administração de vasopressina (20UI) por via intranasal
|
Experimental: Ocitocina
Ocitocina (24UI) por via intranasal
|
Administração de ocitocina (24UI) por via intranasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos diferenciais da administração intranasal de vasopressina e ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em direção a estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre latências sacadas/antissacadas sociais específicas (em milissegundos) entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
|
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Efeitos diferenciais da administração intranasal de vasopressina e ocitocina nas taxas de erro de sacada/antissacada para estímulos sociais (faciais) versus não sociais (forma)
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro social-específicas de sacada/antissacada entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
|
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos específicos da emoção da administração de vasopressina e ocitocina nas latências sacadas/antissacadas em relação às emoções faciais separadas
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as latências sacadas/antissacadas específicas da emoção (em milissegundos) entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
|
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Efeitos específicos da emoção da administração de vasopressina e ocitocina nas taxas de erro sacádico/antissacárdico para as emoções faciais separadas
Prazo: Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Comparação entre as taxas de erro sacádico/antissacárdico específicas da emoção entre as condições de tratamento com vasopressina, ocitocina e placebo
|
Prazo: 45 minutos - 100 minutos após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-76
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .