- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04715737
Diferenciální účinky vazopresinu a oxytocinu na kontrolu pozornosti
20. ledna 2021 aktualizováno: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Diferenciální účinky intranazálního vazopresinu a oxytocinu na kontrolu pozornosti
Hlavním cílem této studie je zjistit, zda intranazální vazopresin (20IU) a oxytocin (24IU) mají rozdílné účinky na kontrolu pozornosti v paradigmatu sociálně-emocionální sakády/antisakády sledování očí.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly rozdílné účinky intranazálního vazopresinu a oxytocinu na sociální chování a zpracování emocí, jako je empatie a zpracování negativních emocí, nicméně zůstává nejasné, zda by léčba vasopresinem a oxytocinem měla rozdílné účinky na zpracování pozornosti vůči sociálním podnětům.
Na základě předchozích registrovaných studií (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 a NCT03486925) z naší skupiny pomocí ověřeného emocionálního antisakádového úkolu se sociálními podněty (emocionální tváře) a nesociálními podněty (oválný tvar) samostatně zkoumaly modulační účinky intranazálního vazopresinu a oxytocinu na zpracování pozornosti, cílem této studie je provést sekundární analýzu dříve získaných dat k přímému srovnání účinků vazopresinu a oxytocinu na kontrolu pozornosti se sociálními emocionálními podněty.
Za tímto účelem budou údaje od subjektů, které podstoupily intranazální podání oxytocinu (n = 33; NCT03486925), porovnány s údaji od subjektů, které podstoupily intranazální podání vasopresinu nebo placeba (n = 39, respektive 45; NCT04493554).
Pro další kontrolu faktorů, které nesouvisejí s léčbou, skupiny s intranazálním placebem z předchozích studií (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 a NCT03486925) budou porovnány s ohledem na primární a sekundární výsledné míry studie, zejména obecné a emočně specifické účinky na kontrolu pozornosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, Čína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži, zdraví účastníci
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo současná zdravotní, psychiatrická, neurologická porucha
- Pravidelná medikace
- Užívání jakýchkoli psychoaktivních látek během 24 hodin před experimentem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo intranazálně
|
Podávání placeba intranazálně
|
|
Experimentální: Vasopresin
Vasopresin (20 IU) intranazálně
|
Podání vazopresinu (20IU) intranazálně
|
|
Experimentální: Oxytocin
Oxytocin (24 IU) intranazálně
|
Podání oxytocinu (24IU) intranazálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciální účinky intranazálního podání vazopresinu a oxytocinu na latenci sakády/antisakády vůči sociálním (obličejovým) versus nesociálním (tvarovým) podnětům
Časové okno: Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi sociálně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi stavy léčby vasopresinem, oxytocinem a placebem
|
Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
|
Rozdílné účinky intranazálního podání vazopresinu a oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro sociální (obličejové) versus nesociální (tvarové) podněty
Časové okno: Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi sociálně specifickými chybovostmi sakády/antisakády mezi stavy léčby vasopresinem, oxytocinem a placebem
|
Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emočně specifické účinky podávání vasopresinu a oxytocinu na latenci sakády/antisakády směrem k samostatným emocím obličeje
Časové okno: Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi emočně specifickými latencemi sakády/antisakády (v milisekundách) mezi stavy léčby vazopresinem, oxytocinem a placebem
|
Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
|
Emočně specifické účinky podávání vasopresinu a oxytocinu na chybovost sakády/antisakády pro jednotlivé obličejové emoce
Časové okno: Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Srovnání mezi emočně specifickou mírou sakády/antisakády mezi stavy léčby vasopresinem, oxytocinem a placebem
|
Časový rámec: 45 minut - 100 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-76
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko