- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04715737
Unterschiedliche Wirkungen von Vasopressin und Oxytocin auf die Aufmerksamkeitskontrolle
20. Januar 2021 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
Die unterschiedlichen Wirkungen von intranasalem Vasopressin und Oxytocin auf die Aufmerksamkeitskontrolle
Das Hauptziel der vorliegenden Studie besteht darin, zu untersuchen, ob intranasales Vasopressin (20 IE) und Oxytocin (24 IE) unterschiedliche Auswirkungen auf die Aufmerksamkeitskontrolle in einem sozial-emotionalen Sakkaden-/Antisakkaden-Eye-Tracking-Paradigma haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass intranasales Vasopressin und Oxytocin unterschiedliche Auswirkungen auf das Sozialverhalten und die Emotionsverarbeitung wie Empathie und die Verarbeitung negativer Emotionen haben. Es bleibt jedoch unklar, ob die Behandlung mit Vasopressin und Oxytocin unterschiedliche Auswirkungen auf die Aufmerksamkeitsverarbeitung gegenüber sozialen Reizen haben würde.
Basierend auf den zuvor registrierten Studien (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 und NCT03486925) aus unserer Gruppe haben mithilfe einer validierten emotionalen Anti-Sakkaden-Aufgabe mit sozialen Reizen (emotionale Gesichter) und nicht-sozialen Reizen (ovale Form) die modulatorischen Wirkungen von intranasalem Vasopressin und Oxytocin auf die Aufmerksamkeitsverarbeitung separat untersucht, die Ziele der vorliegenden Studie Durchführung einer Sekundäranalyse der zuvor erfassten Daten, um die Auswirkungen von Vasopressin und Oxytocin auf die Aufmerksamkeitskontrolle mit sozialen emotionalen Reizen direkt zu vergleichen.
Zu diesem Zweck werden Daten von Probanden, denen intranasales Oxytocin verabreicht wurde (n = 33; NCT03486925), mit Daten von Probanden verglichen, denen intranasale Vasopressin- oder Placebo-Verabreichung verabreicht wurde (n = 39 bzw. 45; NCT04493554).
Zur weiteren Kontrolle nicht behandlungsbedingter Faktoren wurden intranasale Placebogruppen aus früheren Studien (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 und NCT03486925) werden im Hinblick auf primäre und sekundäre Ergebnismaße der Studie verglichen, insbesondere allgemeine und emotionsspezifische Auswirkungen auf die Aufmerksamkeitskontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche, gesunde Teilnehmer
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Frühere oder aktuelle medizinische, psychiatrische oder neurologische Störung
- Regelmäßige Medikamente
- Konsum jeglicher psychoaktiver Substanzen in den 24 Stunden vor dem Experiment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo intranasal
|
Gabe von Placebo intranasal
|
Experimental: Vasopressin
Vasopressin (20 IE) intranasal
|
Gabe von Vasopressin (20 IE) intranasal
|
Experimental: Oxytocin
Oxytocin (24 IE) intranasal
|
Verabreichung von Oxytocin (24 IE) intranasal
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiedliche Auswirkungen der intranasalen Verabreichung von Vasopressin und Oxytocin auf Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen gegenüber sozialen (Gesichts-) und nicht-sozialen (Form-)Reizen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen sozialspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen (in Millisekunden) zwischen den Behandlungsbedingungen Vasopressin, Oxytocin und Placebo
|
Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Unterschiedliche Auswirkungen der intranasalen Verabreichung von Vasopressin und Oxytocin auf die Fehlerraten von Sakkaden/Antisakkaden für soziale (Gesichts-) und nicht-soziale (Form) Reize
Zeitfenster: Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen sozialspezifischen Fehlerraten von Sakkaden/Antisakkaden zwischen den Behandlungsbedingungen Vasopressin, Oxytocin und Placebo
|
Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Emotionsspezifische Wirkungen der Verabreichung von Vasopressin und Oxytocin auf Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen gegenüber den einzelnen Gesichtsemotionen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen emotionsspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Latenzen (in Millisekunden) zwischen den Behandlungsbedingungen Vasopressin, Oxytocin und Placebo
|
Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Emotionsspezifische Auswirkungen der Verabreichung von Vasopressin und Oxytocin auf die Sakkaden-/Antisakkaden-Fehlerraten für die einzelnen Gesichtsemotionen
Zeitfenster: Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Vergleich zwischen emotionsspezifischen Sakkaden-/Antisakkaden-Fehlerraten zwischen den Behandlungsbedingungen Vasopressin, Oxytocin und Placebo
|
Zeitrahmen: 45 Minuten – 100 Minuten nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UESTC-neuSCAN-76
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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