- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04715737
Differentiële effecten van vasopressine en oxytocine op aandachtscontrole
20 januari 2021 bijgewerkt door: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China
De differentiële effecten van intranasale vasopressine en oxytocine op aandachtscontrole
Het belangrijkste doel van de huidige studie is om te onderzoeken of intranasale vasopressine (20IU) en oxytocine (24IU) verschillende effecten hebben op aandachtscontrole in een sociaal-emotionele saccade/antisaccade eye-tracking paradigma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben de uiteenlopende effecten van intranasale vasopressine en oxytocine op sociaal gedrag en emotieverwerking aangetoond, zoals empathie en negatieve emotieverwerking, maar het blijft onduidelijk of behandeling met vasopressine en oxytocine verschillende effecten zou hebben op de aandachtsverwerking voor sociale stimuli.
Op basis van de eerder geregistreerde onderzoeken (ClinicalTrials.gov
ID: NCT04493554 en NCT03486925) van onze groep met behulp van een gevalideerde emotionele anti-saccade-taak met sociale stimuli (emotionele gezichten) en niet-sociale stimuli (ovale vorm) hebben afzonderlijk de modulerende effecten van intranasale vasopressine en oxytocine op aandachtsverwerking onderzocht, beoogt de huidige studie om een secundaire analyse uit te voeren van de eerder verkregen gegevens om de effecten van vasopressine en oxytocine op aandachtscontrole direct te vergelijken met sociaal-emotionele stimuli.
Daartoe zullen gegevens van proefpersonen die intranasale oxytocine-toediening ondergingen (n = 33; NCT03486925) worden vergeleken met gegevens van proefpersonen die intranasale toediening van vasopressine of placebo ondergingen (respectievelijk n = 39, of 45; NCT04493554).
Om de intranasale placebogroepen uit de eerdere onderzoeken (ClinicalTrials.gov) verder te controleren op niet-behandelingsgerelateerde factoren
ID: NCT04493554 en NCT03486925) zullen worden vergeleken met betrekking tot primaire en secundaire uitkomstmaten van het onderzoek, in het bijzonder algemene en emotiespecifieke effecten op aandachtscontrole.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chengdu
-
Sichuan, Chengdu, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke, gezonde deelnemers
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere of huidige medische, psychiatrische, neurologische aandoening
- Reguliere medicatie
- Gebruik van psychoactieve stoffen in de 24 uur voorafgaand aan het experiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo intranasaal
|
Toediening van placebo intranasaal
|
Experimenteel: Vasopressine
Vasopressine (20 IE) intranasaal
|
Toediening van vasopressine (20 IE) intranasaal
|
Experimenteel: Oxytocine
Oxytocine (24IU) intranasaal
|
Toediening van oxytocine (24IU) intranasaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Differentiële effecten van intranasale toediening van vasopressine en oxytocine op saccade/antisaccade latenties ten opzichte van sociale (gezicht) versus niet-sociale (vorm) stimuli
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen sociaal-specifieke saccade/antisaccade latenties (in milliseconden) tussen vasopressine, oxytocine en placebo behandelingsomstandigheden
|
Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Differentiële effecten van intranasale toediening van vasopressine en oxytocine op foutpercentages van saccade/antisaccade voor sociale (gezichts) versus niet-sociale (vorm) stimuli
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen sociaal-specifieke foutenpercentages van saccade/antisaccade tussen de vasopressine-, oxytocine- en placebobehandelingscondities
|
Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Emotiespecifieke effecten van toediening van vasopressine en oxytocine op saccade/antisaccade-latenties ten opzichte van de afzonderlijke gezichtsemoties
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen emotiespecifieke saccade-/antisaccade-latenties (in milliseconden) tussen de behandelingsomstandigheden met vasopressine, oxytocine en placebo
|
Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Emotiespecifieke effecten van toediening van vasopressine en oxytocine op saccade/antisaccade-foutpercentages voor de afzonderlijke gezichtsemoties
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Vergelijking tussen emotiespecifieke saccade-/antisaccade-foutpercentages tussen de behandelcondities vasopressine, oxytocine en placebo
|
Tijdsbestek: 45 minuten - 100 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Kendrick, PhD, University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-76
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk