- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04716400
Étude d'efficacité de l'intervention "Stop au harcèlement sexuel" au secondaire
Un essai contrôlé randomisé en grappes de l'intervention "Stop au harcèlement sexuel" dans les écoles secondaires norvégiennes
"Stop au harcèlement sexuel" est une intervention scolaire conçue pour réduire le harcèlement sexuel et sexiste chez les élèves du secondaire. Le premier objectif de cette étude est de tester dans quelle mesure "Stop au harcèlement sexuel" réduit le harcèlement sexuel et le harcèlement fondé sur l'orientation sexuelle et l'expression de genre (harcèlement genré) chez les élèves de la 8e à la 10e année du secondaire. Le deuxième objectif de l'étude est de tester dans quelle mesure l'intervention augmente les réponses des enseignants au harcèlement sexuel et sexiste parmi les élèves. L'intervention se compose de huit leçons qui traitent de la prévention du harcèlement sexuel et sexiste.
MÉTHODE : Un minimum de 32 écoles comptant au moins 3 840 élèves participeront à un essai contrôlé randomisé en grappes. Les écoles participantes seront assignées au hasard aux écoles d'intervention et aux écoles de contrôle. Dans les écoles d'intervention, les enseignants seront initiés à "Stop au harcèlement sexuel" à travers un cours numérique qui leur fournira un manuel contenant huit leçons à tenir pour les élèves. Dans les écoles de contrôle, il n'y aura aucune intervention. Les effets de l'intervention sur les élèves seront déterminés en évaluant leurs expériences de harcèlement sexuel et de genre, et les problèmes intériorisés et externalisés avant l'intervention (T1), peu après l'intervention (T2) et six mois après l'intervention (T3). Les effets de l'intervention sur les enseignants seront déterminés en évaluant les expériences des enseignants en matière de réponse au harcèlement sexuel et sexiste parmi les élèves.
HYPOTHÈSE : On s'attend à ce que l'intervention « Stop au harcèlement sexuel » conduise à une réduction de la perpétration et de la victimisation du harcèlement sexuel et sexiste, et à moins de problèmes intériorisés et externalisés parmi les élèves du secondaire, et que les enseignants interviennent plus fréquemment en cas de harcèlement sexuel et sexuel. le harcèlement sexiste est rencontré parmi les élèves.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS ET HYPOTHÈSES Le premier objectif de cette étude est de tester les effets de "Stop au harcèlement sexuel", une intervention de prévention du harcèlement sexuel et genré au secondaire auprès d'élèves de la 8e à la 10e année. Le deuxième objectif de l'étude est de tester les effets de l'intervention sur les réponses des enseignants au harcèlement sexuel et sexiste parmi les élèves. "Stop au harcèlement sexuel" s'adresse à la fois aux élèves et aux enseignants dans le but de réduire le harcèlement sexuel et le harcèlement fondé sur l'orientation sexuelle et l'expression de genre (harcèlement sexiste) parmi les élèves. Il est supposé que l'intervention conduira à une réduction de la perpétration et de la victimisation du harcèlement sexuel et sexiste et à moins de problèmes intériorisés et externalisés parmi les élèves. Il est également émis l'hypothèse que l'intervention incitera les enseignants à intervenir plus fréquemment en cas de harcèlement sexuel et sexiste parmi les élèves.
CONCEPTION ET MÉTHODE Recrutement : Toutes les écoles secondaires (de la 8e à la 10e année) de trois comtés (Vestland, Nordland et l'ancien comté de Buskerud) en Norvège seront invitées à participer à l'intervention.
Conception : Un essai contrôlé randomisé en grappes sera utilisé pour tester les effets de l'intervention. Les écoles participantes seront assignées au hasard aux écoles d'intervention et aux écoles de contrôle.
Évaluation : Des questionnaires seront administrés aux élèves et aux enseignants, avant l'intervention pour obtenir un niveau de référence (T1), peu après l'intervention (T2) et environ six mois après l'intervention (T3). Des instruments testés précédemment pour évaluer dans quelle mesure l'intervention conduit à une réduction du harcèlement sexuel et du harcèlement basé sur l'orientation sexuelle et l'expression de genre parmi les élèves seront utilisés. Les réponses des enseignants au harcèlement sexuel et sexiste des élèves seront également évaluées.
Plan d'analyse des données et analyse de puissance : les données seront analysées à la fois avec des méthodes descriptives simples (telles que des corrélations, des tableaux de fréquences) et des méthodes statistiques avancées. En ce qui concerne ce dernier, une modélisation multiniveaux à 3 niveaux sera utilisée pour évaluer l'impact de l'intervention sur les variables de résultats. La modélisation multiniveau tient compte de la conception hiérarchique des données en raison de la randomisation des grappes par école (niveau 3) et classe scolaire (niveau 2). Les effets de grappe ont été approximés (corrélation intra-classe ; ICC) influençant les principaux résultats (harcèlement sexuel, problèmes émotionnels, attitudes envers les homosexuels) en tirant parti des données d'études précédentes. Ces études indiquent que si relativement peu (souvent moins de 5 %) de la variance totale de la victimisation de harcèlement sexuel, de l'intimidation et des problèmes émotionnels se situent au niveau de l'école et/ou de la classe scolaire, un nombre encore limité d'études suggère que cela pourrait ne pas être le cas. le cas par exemple des attitudes envers les homosexuels où pas moins de 12,5 à 30% de la variance totale ont été expliqués par les niveaux de l'école/de la classe. Les calculs de puissance, en utilisant le logiciel de conception optimale, ont montré qu'avec un .05 niveau de signification, puissance = 0,80, ICC niveau 2 = .25, Niveau ICC 3 = 0,05, nombre de niveaux de cluster 2 = 6 (classes) avec une taille de cluster = 20 (élèves), 38 écoles sont nécessaires pour pouvoir détecter des tailles d'effet de 0,30 (à propos des effets moyens selon Cohen (1988). La puissance des analyses peut être augmentée en incluant la mesure pré-intervention de la variable de résultat. En supposant que le niveau scolaire moyen de la variable de résultat à la pré-intervention explique 50 ou 30 % de la variation de la variable de résultat au post-test, le nombre d'écoles passe à 30 et 32, respectivement, compte tenu des mêmes hypothèses que ci-dessus. Il a donc été décidé d'inclure au moins 32 écoles (16 écoles d'intervention) pour se prémunir contre la possibilité d'erreurs de type II. Un minimum de 3840 élèves participeront ainsi à l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5838
- NORCE Norwegian Research Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves appartenant à des classes où leur enseignant principal a accepté de participer à l'intervention
Critère d'exclusion:
- N'est pas capable de lire et d'écrire un niveau minimum de norvégien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe d'intervention
"Stop au harcèlement sexuel"
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Les enseignants seront initiés à un cours numérique sur la prévention du harcèlement sexuel et sexiste.
Au cours, ils recevront un manuel contenant huit leçons à tenir pour les élèves.
Chaque leçon durera 45 minutes et consistera en un court exposé et des activités pratiques pour les élèves.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Harcèlement sexuel de base
Délai: Deux mois
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Expériences de harcèlement sexuel dans les écoles (AAUW, 2001 ; 2011)
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Deux mois
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Changement par rapport au harcèlement sexuel de base à huit mois
Délai: Deux mois
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Expériences de harcèlement sexuel dans les écoles (AAUW, 2001 ; 2011)
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Deux mois
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Changement par rapport au harcèlement sexuel de base à un an
Délai: Deux mois
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Expériences de harcèlement sexuel dans les écoles (AAUW, 2001 ; 2011)
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Deux mois
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Harcèlement sexiste de base
Délai: Deux mois
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Expériences de harcèlement homophobe et de harcèlement en raison de l'orientation sexuelle et de la non-conformité de genre (Martin-Storey & August, 2016 ; Poteat, 2014)
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Deux mois
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Changement par rapport au harcèlement sexiste de base à huit mois
Délai: Deux mois
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Expériences de harcèlement homophobe et de harcèlement en raison de l'orientation sexuelle et de la non-conformité de genre (Martin-Storey & August, 2016 ; Poteat, 2014)
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Deux mois
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Changement par rapport au harcèlement sexiste de référence à un an
Délai: Deux mois
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Expériences de harcèlement homophobe et de harcèlement en raison de l'orientation sexuelle et de la non-conformité de genre (Martin-Storey & August, 2016 ; Poteat, 2014)
|
Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Problèmes intériorisés de base
Délai: Deux mois
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Questionnaire sur les humeurs et les sentiments (Angold, 1995 ; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger et Sund, 2016 ; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark et Hysing, 2013).
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent et McKenzie, 1996)
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Deux mois
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Changement par rapport aux problèmes intériorisés à huit mois
Délai: Deux mois
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Questionnaire sur les humeurs et les sentiments (Angold, 1995 ; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger et Sund, 2016 ; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark et Hysing, 2013).
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent et McKenzie, 1996)
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Deux mois
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Changement par rapport aux problèmes intériorisés de référence à un an
Délai: Deux mois
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Questionnaire sur les humeurs et les sentiments (Angold, 1995 ; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger et Sund, 2016 ; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark et Hysing, 2013).
Dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent et McKenzie, 1996)
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Deux mois
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Problèmes externalisés de base
Délai: Deux mois
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L'intimidation (Olweus et Endresen, 1998) et le questionnaire de Bergen sur le comportement antisocial (Bendixen et Olweus, 1999 ; Bendixen, Endresen et Olweus, 2003)
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Deux mois
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Changement par rapport aux problèmes externalisés à huit mois
Délai: Deux mois
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L'intimidation (Olweus et Endresen, 1998) et le questionnaire de Bergen sur le comportement antisocial (Bendixen et Olweus, 1999 ; Bendixen, Endresen et Olweus, 2003)
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Deux mois
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Évolution des problèmes externalisés à un an
Délai: Deux mois
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L'intimidation (Olweus et Endresen, 1998) et le questionnaire de Bergen sur le comportement antisocial (Bendixen et Olweus, 1999 ; Bendixen, Endresen et Olweus, 2003)
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Deux mois
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Réactions de base des enseignants au harcèlement sexuel et genré (Questionnaire de l'enseignant)
Délai: Deux mois
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Versions modifiées des principales mesures des résultats, y compris l'action des enseignants, les intentions d'agir et les attitudes à l'égard du harcèlement sexuel et sexiste
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Deux mois
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Évolution des réactions des enseignants au harcèlement sexuel et genré à huit mois (Questionnaire enseignant)
Délai: Deux mois
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Versions modifiées des principales mesures des résultats, y compris l'action des enseignants, les intentions d'agir et les attitudes à l'égard du harcèlement sexuel et sexiste
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Deux mois
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Évolution des réactions des enseignants au harcèlement sexuel et genré à un an (Questionnaire enseignants)
Délai: Deux mois
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Versions modifiées des principales mesures des résultats, y compris l'action des enseignants, les intentions d'agir et les attitudes à l'égard du harcèlement sexuel et sexiste
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilde Slaatten, Ph.D, NORCE Norwegian Research Centre AS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NORCE
- Funder (Autre subvention/numéro de financement: Haemonetics)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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