- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04716400
Wirksamkeitsstudie der Intervention „Sexuelle Belästigung stoppen“ in der Sekundarstufe
Eine clusterrandomisierte kontrollierte Studie der Intervention „Sexuelle Belästigung stoppen“ in norwegischen Sekundarschulen
"Sexuelle Belästigung stoppen" ist eine schulbasierte Intervention, die darauf zugeschnitten ist, sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung unter Schülern der Sekundarstufe zu reduzieren. Das erste Ziel dieser Studie ist es zu testen, inwieweit „Sexuelle Belästigung stoppen“ sexuelle Belästigung und Belästigung aufgrund der sexuellen Orientierung und des Geschlechtsausdrucks (geschlechtsspezifische Belästigung) bei Schülern der 8. bis 10. Klasse der Sekundarstufe reduziert. Das zweite Ziel der Studie ist es zu testen, inwieweit die Intervention die Reaktion der Lehrer auf sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung von Schülern erhöht. Die Intervention besteht aus acht Lektionen, die sich mit der Prävention von sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung befassen.
METHODE: Mindestens 32 Schulen mit mindestens 3840 Schülern werden an einer cluster-randomisierten kontrollierten Studie teilnehmen. Teilnehmende Schulen werden nach dem Zufallsprinzip Interventionsschulen und Kontrollschulen zugeordnet. An den Interventionsschulen werden Lehrkräfte in einem digitalen Kurs an „Sexuelle Belästigung stoppen“ herangeführt, der ihnen ein Handbuch mit acht Lektionen zur Verfügung stellt, das für die Schüler gehalten werden soll. An den Kontrollschulen wird nicht eingegriffen. Die Auswirkungen der Intervention auf die Schüler werden bestimmt, indem ihre Erfahrungen mit sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung sowie internalisierten und externalisierten Problemen vor der Intervention (T1), kurz nach der Intervention (T2) und sechs Monate nach der Intervention (T3) bewertet werden. Die Auswirkungen der Intervention auf die Lehrer werden bestimmt, indem die Erfahrungen der Lehrer mit der Reaktion auf sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung von Schülern bewertet werden.
HYPOTHESE: Es wird erwartet, dass die Intervention „Sexuelle Belästigung stoppen“ zu weniger sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung und Viktimisierung und weniger internalisierten und externalisierten Problemen bei den Schülern der Sekundarstufe führen wird und dass Lehrer häufiger aktiv werden, wenn sexuelle und sexuelle Belästigungen auftreten geschlechtsspezifische Belästigung ist unter den Schülern anzutreffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE UND HYPOTHESE Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von „Sexuelle Belästigung stoppen“, einer Intervention zur Prävention sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung in der Sekundarstufe bei Schülern der 8. bis 10. Klasse zu testen. Das zweite Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Intervention auf die Reaktionen der Lehrer auf sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung von Schülern zu testen. "Sexuelle Belästigung stoppen" richtet sich sowohl an Schüler als auch an Lehrer, um sexuelle Belästigung und Belästigung aufgrund der sexuellen Orientierung und des Geschlechtsausdrucks (geschlechtsspezifische Belästigung) unter den Schülern zu reduzieren. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Intervention zu weniger sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung und Viktimisierung und zu weniger internalisierten und externalisierten Problemen bei den Schülern führen wird. Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass die Intervention dazu führen wird, dass Lehrer häufiger aktiv werden, wenn sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung unter Schülern auftritt.
DESIGN UND METHODE Rekrutierung: Alle weiterführenden Schulen (8. bis 10. Klasse) in drei Provinzen (Vestland, Nordland und ehemalige Provinz Buskerud) in Norwegen werden zur Teilnahme an der Intervention eingeladen.
Design: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wird verwendet, um die Wirkungen der Intervention zu testen. Teilnehmende Schulen werden nach dem Zufallsprinzip Interventionsschulen und Kontrollschulen zugeordnet.
Bewertung: Fragebögen werden Schülern und Lehrern vor der Intervention zur Erlangung eines Ausgangsniveaus (T1), kurz nach der Intervention (T2) und etwa sechs Monate nach der Intervention (T3) ausgehändigt. Es werden bereits erprobte Instrumente eingesetzt, um zu beurteilen, inwieweit die Intervention zu einer Verringerung von sexueller Belästigung und Belästigung aufgrund der sexuellen Orientierung und des Geschlechtsausdrucks bei den Schülerinnen und Schülern führt. Die Reaktionen der Lehrer auf die sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung der Schüler werden ebenfalls bewertet.
Datenanalyseplan und Poweranalyse: Die Daten werden sowohl mit einfachen deskriptiven (zB Korrelationen, Häufigkeitstabellen) als auch fortgeschrittenen statistischen Methoden analysiert. In Bezug auf letzteres wird eine 3-Ebenen-Mehrebenenmodellierung verwendet, um die Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisvariablen zu bewerten. Die Mehrebenenmodellierung berücksichtigt den hierarchischen Aufbau der Daten durch Cluster-Randomisierung nach Schule (Ebene 3) und Schulklasse (Ebene 2). Clustereffekte wurden angenähert (Intra Class Correlation; ICC) und beeinflussten die Hauptergebnisse (sexuelle Belästigung, emotionale Probleme, Einstellungen gegenüber Homosexuellen), indem Daten aus früheren Studien genutzt wurden. Diese Studien weisen darauf hin, dass zwar relativ wenig (oft weniger als 5 %) der Gesamtvarianz der Viktimisierung durch sexuelle Belästigung, Mobbing und emotionale Probleme auf Schul- und/oder Schulklassenebene liegen, eine immer noch begrenzte Anzahl von Studien darauf hindeutet, dass dies möglicherweise nicht der Fall ist Dies ist beispielsweise bei Einstellungen gegenüber Homosexuellen der Fall, bei denen immerhin 12,5 - 30 % der Gesamtvarianz durch Schul-/Klassenstufen erklärt wurden. Leistungsberechnungen durch die Verwendung der Optimal Design Software zeigten, dass mit einem 0,05 Signifikanzniveau, Power = .80, ICC-Stufe 2 = .25, ICC-Level 3=0,05, Clusteranzahl Level 2=6 (Klassen) bei einer Clustergröße=20 (Schüler), es werden 38 Schulen benötigt, um Effektstärken von .30 erkennen zu können (über mittlere Effekte nach Cohen (1988). Die Aussagekraft der Analysen kann erhöht werden, indem das präinterventionelle Maß der Ergebnisvariablen einbezogen wird. Unter der Annahme, dass das durchschnittliche Schulniveau der Ergebnisvariablen vor der Intervention 50 oder 30 Prozent der Variation der Ergebnisvariablen nach dem Test erklärt, verringert sich die Anzahl der Schulen auf 30 bzw. 32, wenn die gleichen Annahmen wie oben gegeben sind. Daher wurde beschlossen, mindestens 32 Schulen (16 Interventionsschulen) einzubeziehen, um der Möglichkeit von Fehlern vom Typ II vorzubeugen. Somit werden mindestens 3840 Schüler an der Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen, 5838
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler, die Klassen angehören, in denen ihr Hauptlehrer zugestimmt hat, an der Intervention teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Mindestniveau in Norwegisch lesen und schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
„Stoppt sexuelle Belästigung“
|
Lehrkräfte werden in einen digitalen Kurs zur Prävention von sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung eingeführt.
Im Kurs erhalten sie ein Handbuch mit acht Lektionen, die für die Schüler gehalten werden sollen.
Jede Unterrichtsstunde dauert 45 Minuten und besteht aus einem kurzen Vortrag und praktischen Aktivitäten für die Schüler.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundlegende sexuelle Belästigung
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Erfahrungen mit sexueller Belästigung in Schulen (AAUW, 2001; 2011)
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der sexuellen Belästigung nach acht Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Erfahrungen mit sexueller Belästigung in Schulen (AAUW, 2001; 2011)
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der sexuellen Belästigung nach einem Jahr
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Erfahrungen mit sexueller Belästigung in Schulen (AAUW, 2001; 2011)
|
Zwei Monate
|
|
Grundlegende geschlechtsspezifische Belästigung
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Erfahrungen mit homophober Belästigung und Belästigung aufgrund sexueller Orientierung und geschlechtsspezifischer Nichtkonformität (Martin-Storey & August, 2016; Poteat, 2014)
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der geschlechtsspezifischen Belästigung nach acht Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Erfahrungen mit homophober Belästigung und Belästigung aufgrund sexueller Orientierung und geschlechtsspezifischer Nichtkonformität (Martin-Storey & August, 2016; Poteat, 2014)
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung gegenüber der geschlechtsspezifischen Belästigung nach einem Jahr
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Erfahrungen mit homophober Belästigung und Belästigung aufgrund sexueller Orientierung und geschlechtsspezifischer Nichtkonformität (Martin-Storey & August, 2016; Poteat, 2014)
|
Zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundlegende internalisierte Probleme
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (Angold, 1995; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger & Sund, 2016; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark & Hysing, 2013).
Screen für angstbezogene Störungen bei Kindern (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent & McKenzie, 1996)
|
Zwei Monate
|
|
Wechsel von verinnerlichten Problemen nach acht Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (Angold, 1995; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger & Sund, 2016; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark & Hysing, 2013).
Screen für angstbezogene Störungen bei Kindern (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent & McKenzie, 1996)
|
Zwei Monate
|
|
Änderung der internalisierten Probleme nach einem Jahr gegenüber der Baseline
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (Angold, 1995; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger & Sund, 2016; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark & Hysing, 2013).
Screen für angstbezogene Störungen bei Kindern (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent & McKenzie, 1996)
|
Zwei Monate
|
|
Grundlegende externalisierte Probleme
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Mobbing (Olweus & Endresen, 1998) und The Bergen Questionnaire on Antisocial Behavior (Bendixen & Olweus, 1999; Bendixen, Endresen & Olweus, 2003)
|
Zwei Monate
|
|
Wechsel von externalisierten Problemen nach acht Monaten
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Mobbing (Olweus & Endresen, 1998) und The Bergen Questionnaire on Antisocial Behavior (Bendixen & Olweus, 1999; Bendixen, Endresen & Olweus, 2003)
|
Zwei Monate
|
|
Wechsel von externalisierten Problemen nach einem Jahr
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Mobbing (Olweus & Endresen, 1998) und The Bergen Questionnaire on Antisocial Behavior (Bendixen & Olweus, 1999; Bendixen, Endresen & Olweus, 2003)
|
Zwei Monate
|
|
Grundlegende Reaktionen der Lehrkräfte auf sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung (Lehrerfragebogen)
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Modifizierte Versionen der primären Ergebnismessungen, einschließlich der Maßnahmen der Lehrer, Handlungsabsichten und Einstellungen gegenüber sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung der Reaktion der Lehrer auf sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung nach acht Monaten (Lehrerfragebogen)
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Modifizierte Versionen der primären Ergebnismessungen, einschließlich der Maßnahmen der Lehrer, Handlungsabsichten und Einstellungen gegenüber sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung
|
Zwei Monate
|
|
Veränderung der Reaktionen der Lehrer auf sexuelle und geschlechtsspezifische Belästigung nach einem Jahr (Lehrerfragebogen)
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Modifizierte Versionen der primären Ergebnismessungen, einschließlich der Maßnahmen der Lehrer, Handlungsabsichten und Einstellungen gegenüber sexueller und geschlechtsspezifischer Belästigung
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hilde Slaatten, Ph.D, NORCE Norwegian Research Centre AS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NORCE
- Funder (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Haemonetics)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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