- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716400
Estudo de Eficácia da Intervenção "Stop Sexual Harassment" no Ensino Secundário
Um estudo randomizado controlado por cluster da intervenção "Pare o assédio sexual" em escolas secundárias norueguesas
"Pare com o assédio sexual" é uma intervenção escolar adaptada para reduzir o assédio sexual e de gênero entre os alunos do ensino médio. O primeiro objetivo deste estudo é testar em que medida "Stop sexual assédio" reduz o assédio sexual e assédio com base na orientação sexual e expressão de gênero (assédio de gênero) entre os alunos da 8ª a 10ª série do ensino médio. O segundo objetivo do estudo é testar até que ponto a intervenção aumenta as respostas dos professores ao assédio sexual e de gênero entre os alunos. A intervenção consiste em oito lições que abordam a prevenção do assédio sexual e de gênero.
MÉTODO: Um mínimo de 32 escolas com pelo menos 3.840 alunos participarão de um estudo randomizado controlado por cluster. As escolas participantes serão designadas aleatoriamente para escolas de intervenção e escolas de controle. Nas escolas de intervenção, os professores serão apresentados ao “Pare com o assédio sexual” através de um curso digital que lhes fornecerá um manual com oito aulas a ministrar aos alunos. Nas escolas de controlo não haverá qualquer intervenção. Os efeitos da intervenção nos alunos serão determinados avaliando suas experiências com assédio sexual e de gênero e problemas internalizados e externalizados antes da intervenção (T1), logo após a intervenção (T2) e seis meses após a intervenção (T3). Os efeitos da intervenção nos professores serão determinados pela avaliação das experiências dos professores em relação ao assédio sexual e de gênero entre os alunos.
HIPÓTESE: Espera-se que a intervenção "Pare com o assédio sexual" leve a uma redução da perpetração e vitimização de assédio sexual e de gênero e menos problemas internalizados e externalizados entre os alunos do ensino médio, e que os professores ajam com mais frequência quando assédio de gênero é encontrado entre os alunos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJECTIVOS E HIPÓTESES O primeiro objectivo deste estudo é testar os efeitos de "Stop sexual assédio", uma intervenção de prevenção de assédio sexual e de género na escola secundária entre alunos do 8º ao 10º ano. O segundo objetivo do estudo é testar os efeitos da intervenção nas respostas dos professores ao assédio sexual e de gênero entre os alunos. "Pare com o assédio sexual" é dirigido a alunos e professores com a intenção de reduzir o assédio sexual e assédio com base na orientação sexual e expressão de gênero (assédio de gênero) entre os alunos. A hipótese é que a intervenção levará à redução da perpetração e vitimização do assédio sexual e de gênero e menos problemas internalizados e externalizados entre os alunos. Também é hipotetizado que a intervenção levará os professores a agir com mais frequência quando o assédio sexual e de gênero for encontrado entre os alunos.
DESENHO E MÉTODO Recrutamento: Todas as escolas secundárias (8ª a 10ª série) em três condados (Vestland, Nordland e o antigo condado de Buskerud) na Noruega serão convidados a participar da intervenção.
Delineamento: Um estudo randomizado controlado em cluster será usado para testar os efeitos da intervenção. As escolas participantes serão designadas aleatoriamente para escolas de intervenção e escolas de controle.
Avaliação: Serão aplicados questionários a alunos e professores, antes da intervenção para obtenção de um nível de linha de base (T1), logo após a intervenção (T2) e cerca de seis meses após a intervenção (T3). Serão utilizados instrumentos previamente testados para avaliar em que medida a intervenção conduz à redução do assédio sexual e do assédio por orientação sexual e expressão de género entre os alunos. As respostas dos professores ao assédio sexual e de gênero dos alunos também serão avaliadas.
Plano analítico de dados e análise de poder: Os dados serão analisados com métodos descritivos simples (como correlações, tabelas de frequência) e estatísticos avançados. Com relação a este último, a modelagem multinível de 3 níveis será usada para avaliar o impacto da intervenção nas variáveis de resultado. A modelagem multinível leva em consideração o desenho hierárquico dos dados devido à aleatorização dos clusters por escola (nível 3) e turma escolar (nível 2). Os efeitos de cluster foram aproximados (Correlação Intraclasse; ICC) influenciando os resultados principais (Assédio sexual, problemas emocionais, atitudes em relação aos homossexuais) aproveitando os dados de estudos anteriores. Esses estudos indicam que, embora relativamente pouco (geralmente menos de 5%) da variância total de vitimização de assédio sexual, bullying e problemas emocionais esteja no nível da escola e/ou da classe escolar, uma quantidade ainda limitada de estudos sugere que isso pode não ser o caso, por exemplo, das atitudes em relação aos homossexuais, onde até 12,5 - 30% da variância total foi explicada pelos níveis de escola/classe. Cálculos de potência, usando o software Optimal Design, mostraram que com 0,05 nível de significância, poder = 0,80, ICC nível 2 = 0,25, ICC nível 3=0,05, número de cluster nível 2=6 (turmas) com um tamanho de cluster=20 (alunos), são necessárias 38 escolas para detectar tamanhos de efeito de 0,30 (sobre efeitos médios de acordo com Cohen (1988). O poder das análises pode ser aumentado incluindo a medida pré-intervenção da variável de resultado. Assumir que o nível escolar médio da variável de resultado na pré-intervenção explica 50 ou 30 por cento da variação da variável de resultado no pós-teste diminui o número de escolas para 30 e 32, respectivamente, dadas as mesmas suposições acima. Decidiu-se, portanto, incluir pelo menos 32 escolas (16 escolas de intervenção) para evitar a possibilidade de erros do tipo II. Assim, um mínimo de 3840 alunos participará do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, 5838
- NORCE Norwegian Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos pertencentes a turmas em que o seu professor titular aceitou participar na intervenção
Critério de exclusão:
- Não é capaz de ler e escrever um nível mínimo de norueguês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo de intervenção
"Pare com o assédio sexual"
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Os professores serão apresentados a um curso digital sobre a prevenção do assédio sexual e de gênero.
No curso serão entregues um manual contendo oito aulas para serem ministradas aos alunos.
Cada aula terá duração de 45 minutos e consiste em uma breve palestra e atividades práticas para os alunos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Assédio sexual básico
Prazo: Dois meses
|
Experiências de assédio sexual nas escolas (AAUW, 2001; 2011)
|
Dois meses
|
Mudança desde o início do assédio sexual aos oito meses
Prazo: Dois meses
|
Experiências de assédio sexual nas escolas (AAUW, 2001; 2011)
|
Dois meses
|
Mudança desde o início do assédio sexual em um ano
Prazo: Dois meses
|
Experiências de assédio sexual nas escolas (AAUW, 2001; 2011)
|
Dois meses
|
Assédio de gênero básico
Prazo: Dois meses
|
Experiências de assédio homofóbico e assédio devido à orientação sexual e não conformidade de gênero (Martin-Storey & August, 2016; Poteat, 2014)
|
Dois meses
|
Mudança do assédio baseado em gênero aos oito meses
Prazo: Dois meses
|
Experiências de assédio homofóbico e assédio devido à orientação sexual e não conformidade de gênero (Martin-Storey & August, 2016; Poteat, 2014)
|
Dois meses
|
Mudança do assédio baseado em gênero em um ano
Prazo: Dois meses
|
Experiências de assédio homofóbico e assédio devido à orientação sexual e não conformidade de gênero (Martin-Storey & August, 2016; Poteat, 2014)
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Problemas internalizados de linha de base
Prazo: Dois meses
|
Questionário de Humor e Sentimentos (Angold, 1995; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger & Sund, 2016; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark & Hysing, 2013).
Triagem para Distúrbios Relacionados à Ansiedade Infantil (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent & McKenzie, 1996)
|
Dois meses
|
Mudança de problemas internalizados aos oito meses
Prazo: Dois meses
|
Questionário de Humor e Sentimentos (Angold, 1995; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger & Sund, 2016; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark & Hysing, 2013).
Triagem para Distúrbios Relacionados à Ansiedade Infantil (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent & McKenzie, 1996)
|
Dois meses
|
Mudança dos problemas internalizados da linha de base em um ano
Prazo: Dois meses
|
Questionário de Humor e Sentimentos (Angold, 1995; Larson, Ingul, Jozefiak, Leikanger & Sund, 2016; Lundervold, Brevik, Possserud, Stormark & Hysing, 2013).
Triagem para Distúrbios Relacionados à Ansiedade Infantil (Birmaher, Khetarpal, Cully, Brent & McKenzie, 1996)
|
Dois meses
|
Problemas externalizados de linha de base
Prazo: Dois meses
|
Bullying (Olweus & Endresen, 1998) e The Bergen Questionnaire on Antisocial Behavior (Bendixen & Olweus, 1999; Bendixen, Endresen & Olweus, 2003)
|
Dois meses
|
Mudança de problemas externalizados aos oito meses
Prazo: Dois meses
|
Bullying (Olweus & Endresen, 1998) e The Bergen Questionnaire on Antisocial Behavior (Bendixen & Olweus, 1999; Bendixen, Endresen & Olweus, 2003)
|
Dois meses
|
Mudança de problemas externalizados em um ano
Prazo: Dois meses
|
Bullying (Olweus & Endresen, 1998) e The Bergen Questionnaire on Antisocial Behavior (Bendixen & Olweus, 1999; Bendixen, Endresen & Olweus, 2003)
|
Dois meses
|
Reações básicas dos professores ao assédio sexual e de gênero (questionário do professor)
Prazo: Dois meses
|
Versões modificadas das medidas de resultados primários, incluindo ação dos professores, intenções de agir e atitudes em relação ao assédio sexual e de gênero
|
Dois meses
|
Mudança das reações dos professores ao assédio sexual e de gênero aos oito meses (questionário do professor)
Prazo: Dois meses
|
Versões modificadas das medidas de resultados primários, incluindo ação dos professores, intenções de agir e atitudes em relação ao assédio sexual e de gênero
|
Dois meses
|
Mudança das reações dos professores ao assédio sexual e de gênero em um ano (questionário do professor)
Prazo: Dois meses
|
Versões modificadas das medidas de resultados primários, incluindo ação dos professores, intenções de agir e atitudes em relação ao assédio sexual e de gênero
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilde Slaatten, Ph.D, NORCE Norwegian Research Centre AS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NORCE
- Funder (Outro identificador: Dam Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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