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Évaluation de la nanosuspension mucoadhésive d'ivermectine en vaporisateur nasal dans la gestion du début du Covid-19

15 mars 2021 mis à jour par: Zaky Aref, South Valley University

Faculté de médecine, Université de South Valley

L'ivermectine a montré un fort effet virucide sur le virus covid19 in vitro, comme l'ont prouvé de nombreux auteurs selon de nombreuses études, le virus covid reste dans l'espace postnasal pendant 4 jours avant de commencer la manifestation générale, de sorte que la nanosuspension mucoadhésive d'ivermectine pulvérisée à l'intérieur du nez et de l'espace post-nasal peut aider à gestion précoce du covid19 et peut également jouer un rôle important dans la prophylaxie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

150 patients atteints de covid précoce sont divisés en deux groupes le premier groupe recevra un protocole régulier de médicaments le deuxième groupe recevra un spray nasal d'ivermectine en plus du protocole régulier de médicaments

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • premiers brevets covid19

Critère d'exclusion:

  • enfants et femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe Ivermectine intranasale
Groupe ivermectine Patients qui recevront de l'ivermectine intranasale
Médicament: pulvérisation intranasale d'ivermectine
utilisation de l'ivermectine sous forme de spray intranasal pour le traitement des premiers patients covid
Autre: Groupe de contrôle
patients qui recevront des médicaments du protocole régulier
Médicament: pulvérisation intranasale d'ivermectine
utilisation de l'ivermectine sous forme de spray intranasal pour le traitement des premiers patients covid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression du tableau clinique du covid 19
Délai: [ Délai : dans les 14 jours suivant l'inscription ]
progression des symptômes (fièvre, toux, mal de gorge, myalgie, diarrhée, essoufflement) avec évaluation radiologique et tests sanguins
[ Délai : dans les 14 jours suivant l'inscription ]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Première publication (Réel)

20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVU MED CIT0 23 4 21 1 120

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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