- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716569
Ocena mukoadhezyjnej nanozawiesiny iwermektyny jako aerozolu do nosa w leczeniu wczesnego Covid-19
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Zaky Aref, South Valley University
Wydział Lekarski Uniwersytetu South Valley
Iwermektyna wykazała silne działanie wirusobójcze na wirusa covid19 in vitro, co udowodniło wielu autorów według wielu badań, wirus covid pozostaje w przestrzeni pozanosowej przez 4 dni przed rozpoczęciem ogólnej manifestacji, więc mukoadhezyjna nanozawiesina iwermektyny rozpylana wewnątrz nosa i przestrzeni pozanosowej może pomóc w wczesne zarządzanie covid-19 i może odgrywać wielką rolę również w profilaktyce
Przegląd badań
Szczegółowy opis
150 pacjentów z wczesnym covidem jest podzielonych na dwie grupy pierwsza grupa otrzyma regularny protokół leków druga grupa otrzyma aerozol do nosa z iwermektyną oprócz zwykłego protokołu leków
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egipt, 83511
- Rekrutacyjny
- Zaky Aref
-
Kontakt:
- Zaky Aref, MD
- Numer telefonu: 01001771210
- E-mail: doctor.aref@hotmail.com
-
Kontakt:
- mohammed hosny hassaan, MD
- Numer telefonu: 00201115390073
- E-mail: mohammedhosnyhassaan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wczesne patenty covid19
Kryteria wyłączenia:
- dzieci i kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: donosowa grupa Iwermektyny
Grupa Iwermektyny Pacjenci, którzy otrzymają donosową iwermektynę
|
użycie iwermektyny jako aerozolu donosowego w leczeniu wczesnych pacjentów z covidem
|
Inny: Grupa kontrolna
pacjentów, którzy będą otrzymywać regularne leki z protokołu
|
użycie iwermektyny jako aerozolu donosowego w leczeniu wczesnych pacjentów z covidem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
progresja obrazu klinicznego covid 19
Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od rejestracji ]
|
postęp objawów (gorączka, kaszel, ból gardła, bóle mięśni, biegunka, duszność) z oceną radiologiczną i badaniami krwi
|
[ Ramy czasowe: w ciągu 14 dni od rejestracji ]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU MED CIT0 23 4 21 1 120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na donosowy spray z iwermektyną
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyManifestacje neurobehawioralne | Zaburzenia pamięci | Choroba weteranów wojny w Zatoce PerskiejStany Zjednoczone
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
University of ChicagoZakończony
-
Therapeutics, Inc.ZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Schwabe Pharma ItaliaZakończonyZapalenie gardła | Ból gardłaWłochy
-
Primus PharmaceuticalsProsoft ClinicalZakończony
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ZakończonyFobia społecznaStany Zjednoczone
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineZakończony
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ZakończonyFobia społecznaStany Zjednoczone